Эффективность и безопасность Хайлефлокс - 750 мг (Левофлоксацина таблетка) в лечении хронического простатита.
Введение:
Хронический простатит (ХП), по данным различных статистических исследований - это наиболее распространенное урологическое заболевание среди мужчин в возрасте от 20 до 50 лет и представляет собой неспецифическое воспаление предстательной железы. ХП является причиной 28% от всех обращений к урологу, 41,2 % всех обращений мужчин, в 59% случаев диагностируется как самостоятельное заболевание. ХП встречается примерно у 10 - 15% мужчин молодого и среднего возраста и часто сопровождается нарушением копулятивной и фертильной функций. Около 20% мужчин в возрасте от 20 до 50 лет предъявляют различные жалобы и только две трети из них обращаются за медицинской помощью [1,2,3]. Диагностированная заболеваемость ХП колеблется от 8 до 35%. Страдают им наиболее социально активные группы. Сочетание ХП с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) встречается в 85% случаев[4].
Классификация и диагностика данного заболевания являются довольно сложными и проблематичными, поскольку ни одно из клинических характеристик и лабораторных показателей не являются определяющими. Система классификации Национального института здоровья США является общепринятой и выделяет 4 категории простатита:
категория I: острый простатит – острая инфекция предстательной железы;
категория II: хронический бактериальный простатит;
категория III: хронический простатит/синдром хронической тазовой боли -
категория IIIА: воспалительный синдром хронической боли в тазу (абактериальный простатит);
категория IIIВ: невоспалительный синдром хронической боли в тазу (простатодиния);
категория IV: бессимптомный простатит, обнаруженный у обследуемых по поводу другого заболевания мужчин в отсутствие симптомов простатита [5].
Частота отдельных форм простатита различна в популяции. Так острый бактериальный простатит (ОБП) встречается в 5-10%, хронический бактериальный простатит (ХБП) – 5-10%, хронический абактериальный простатит/синдром хронической тазовой боли (СХТБ) – 80-90% случаев.
Причина возникновения простатита в 90% случаев неизвестна. По данным разных авторов, в 5-18,3% простатит вызывают инфекционные агенты [6,7].
По результатам доказательных клинических исследований (Британское национальное руководство по ведению простатита), ХБП характеризуется:
• достоверное выявление патогенного инфекционного агента;
• повторное развитие симптомов обострения простатита: боль, нарушение мочеиспускания;
• обычно быстрый положительный ответ на антибактериальную терапию;
• возможность рецидива инфекции мочевых путей [8].
Верификация диагноза ХБП базируется на анамнестических данных, оценке объективных и субъективных симптомов, результатах пальцевого ректального исследования ПЖ, клинического анализа мочи, анализа секрета ПЖ.
Диагноз ХБП ставится при обнаружении патогенных бактерий в простатическом секрете гнойного характера и при отсутствии других заболеваний мочевыводящих путей или выраженных системных симптомов, свидетельствующих в пользу ОБП.
Наиболее часто возбудителями ХП являются представители семейства грамотрицательных бактерий. Штаммы Escherichia coli вызывает 50% -80% случаев, другие часто встречающиеся патогенны - Enterobacteriaceae (например Klebsiella и Proteus, на долю которых приходится 10% -30% случаев), Enterococcus (5% -10% случаев). Pseudomonas aeruginosa, виды Serratia, виды Klebsiella и Enterobacter aerogenes, а также Acinetobacter spp. выявляются в оставшихся 10–15%. Большинство исследователей также подтверждает патогенную роль Staphylococcus spp.и Streptococcus spp. [9].
Диагностический алгоритм лабораторных исследований при ХП включает в себя общий анализ мочи, посев средней порции мочи, исключение атипичной внутриклеточной инфекции методами прямой иммунофлуоресценции и полимеразной цепной реакции, микроскопию секрета простаты, бактериологическое исследование (посев) трех порций мочи и секрета (тест, предложенный Meares-Stamey в 1968г) [10].
Однако этот локализационный тест считается слишком сложным для практического применения в урологической практике и может быть заменен на двухстаканную пробу [11].
Больным старше 45 лет целесообразно определение уровня общего простатического специфического антигена (ПСА) сыворотки крови с целью ранней диагностики рака предстательной железы.
Национальным Институтом Здоровья США проведен критический анализ исследований, посвященных диагностике ХП, его результаты мало обнадеживают.
Не существует общепризнанного достоверного теста для диагностики хронического абактериального простатита.
Применяемые диагностические тесты характеризуются низким методологическим качеством. Доказано, что уровень лейкоцитов в секрете простаты не коррелирует ни с частотой, ни с выраженностью симптомов ХП, ни с показателем качества жизни пациентов [12].
Современным методом диагностики является иммуногистохимическое исследование. Такое исследование позволяет выявить тип тканевой реакции и определить стадию воспалительного процесса, которые имеют корреляцию с категориями хронического простатита. Оно позволяет оценить степень агрессивности воспалительного процесса, что имеет важное прогностическое значение. Кроме того, с помощью иммуногистохимического исследования определяются изменения местного иммунитета, способствующие поддержанию воспалительного процесса [13].
Лечение ХП до настоящего времени продолжает оставаться трудной задачей. Это объясняют склонностью заболевания к длительному и упорному течению. При выборе метода лечения врач должен учитывать не только форму, но и ответ на долгое, нередко безуспешное предшествующее лечение. Из общих рекомендаций ведущими являются: регулярная половая жизнь, исключение острых блюд, алкоголя, профилактика переохлаждения, советы по ограничению употребления пищи вечером, прогулки до и после сна и др. Необходимость применения комплекса медикаментозных и физиотерапевтических воздействий при лечении хронического простатита является очевидной. Предметом дискуссий остаются лишь место и роль каждого метода в терапии заболевания.
Цели и задачи:
Целью исследования было определение эффективности и безопасности применения новой лекарственной формы при хроническом бактериальном простатите Хайлефлокс (левофлоксацина) в дозировке 750 мг в сутки в течение 10 дней.
Материалы и методы исследования:
В исследовании приняло участие 40 пациентов с хроническим бактериальным простатитом. Диагноз был установлен на основании данных анамнеза, жалоб, осмотра, анкетирования пациентов с помощью шкалы NIH-CPSI и оценки качества жизни. Всем пациентам было выполнено цитоиммуногистохимическое исследования сока предстательной железы при котором выявлены изменения характерные для хронического простатита 2 типа (хронический бактериальный простатит: повышенная концентрация полинуклеаров и мононуклеаров, выраженная экссудативной реакция, провоспалительной ориентацией воспалительной реакции, со сниженной стимуляцией пролиферации эпителиальных и лимфоидных клеток).
Микробиологическое исследования сока предстательной железы проводилось перед началом и через 2 недели после окончания исследования. Этиологическая роль выделенного возбудителя считалась доказанной, если в соке простаты выявлялось более или равное 103 КОЕ/мл количество уропатогенных бактерий. Обязательным условием для включения пациента в исследование была чувствительность выявленной культуры к левофлоксацину.
У 29 пациентов выявлена Escherichia coli (72,5%), у 6 – Proteus mirabilis (15%), у 3 пациентов Klebsiella spp. (7,5%), у 2 пациентов Enterococcus faecalis (5%).
Кроме того обязательным было выполнение трансректального УЗИ простаты, урофлоуметрии до и после проведенного лечения. Для оценки оксидативного стресса применялась оценка продукции активных форм кислорода в эякуляте. Всем пациентам старше 45 лет для исключения канцерогенеза простаты однократно проводилось определение общего простатоспецифического антигена крови.
Пациенты получали Хайлефлокс - 750 мг по 1 таблетке в день в течение 10 дней. Кроме того всем пациентам назначалась противовоспалительная терапия (свечи с НПВС), альфа- адреноблокаторы. Для коррекции содержания активных форм кислорода назначалась антиоксидантная терапия. Всем пациентам был проведен курс магнитолазерной терапии, оказывающей противовоспалительный, иммуномодулирующий, гемодинамический эффекты.
Оценка эффективности Хайлефлокс - 750 мг:
Оценка клинической эффективности проводилась с использованием шкалы симптомов хроническог простатита NIH-CPSI
Критерии клинической эффективности: