БИОХИМИК ОАО
по заказу ФАРМСИНТЕЗ ЗАО
по лицензии ПЕНТКРОФТ ФАРМА ЗАО
| Таблетки | 1 таб. |
| мифепристон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
| Таблетки | 1 таб. |
| мифепристон | 200 мг |
[PRING] лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.
Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.
После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.
Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.
В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.
Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.
Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.
— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.
— подозрение на внематочную беременность;
— беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
— хроническая надпочечниковая недостаточность;
— длительная терапия кортикостероидами;
— анемия;
— геморрагические нарушения;
— лечение антикоагулянтами;
— воспалительные заболевания влагалища;
— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
— наличие рубца на матке;
— миома матки;
— курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
— повышенная чувствительность к мифепристону.
Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.
При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.
С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.
Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности - 2 года.