CIPLA Ltd.
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, глицерил моностеарат, диметикон, полоксамер, парафин жидкий, бензиловый спирт, парафин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, троламин, вода очищенная.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Таблетки почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| тербинафин (в форме гидрохлорида) | 250 мг |
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
| Спрей для наружного применения 1% | 1 мл |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
[PRING] цетомакрогол 1000, изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
[PRING] цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, глицерил моностеарат, диметикон, полоксамер, парафин жидкий, бензиловый спирт, парафин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, троламин, вода очищенная.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Тербифин®- противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Взрослые и дети с 12 лет и старше:
Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз/сут;
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз/сут;
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза/сут;
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза/сут;
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата детям до 12 лет.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербифина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporam orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойство тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербифина®. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербифина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.