NOVARTIS ENTERPRISES PRIVATE Limited
для NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
| Сироп | 5 мл |
| клемастина фумарат | 670 мкг, |
| в т.ч. клемастин | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой "ОТ" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| клемастина гидрофумарат | 1.34 мг, |
| что соответствует содержанию клемастина | 1 мг |
[PRING] лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| клемастина гидрофумарат | 1.34 мг | 2.68 мг, |
| что соответствует содержанию клемастина | 1 мг | 2 мг |
[PRING] сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.
| Сироп | 5 мл |
| клемастина фумарат | 670 мкг, |
| в т.ч. клемастин | 500 мкг |
[PRING] натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.
Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6±0.9 ч, в β-фазе - 37±16 ч.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.
Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.
Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - отсутствие аппетита, диарея.
Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях - учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
— крапивница различного генеза;
— зуд, зудящие дерматозы;
— острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
— укусы насекомых.
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к клемастину.
Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.