Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Сумамед
Инструкции и отзывы к лекарству
Сумамед

Инструкции к лекарству Сумамед, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (19) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ
SUMAMED® FORTE
СУМАМЕД®
Капсулы
СУМАМЕД®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СУМАМЕД®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
SUMAMED®
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
СУМАМЕД®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
SUMAMED® FORTE
Производитель
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Состав лекарства
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни.

5 мл готовой сусп.1 фл.
азитромицин (в форме дигидрата)200 мг800 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

16.74 г - флаконы полиэтиленовые объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни.

5 мл готовой сусп.1 фл.
азитромицин (в форме дигидрата)200 мг1.4 г

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

29.295 г - флаконы полиэтиленовые объемом 100 мл (1) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные.

СУМАМЕД®
Капсулы

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

1 капс.
азитромицина дигидрат262.5 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина250 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

СУМАМЕД®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат131.027 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина125 мг

[PRING] кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат524.109 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина500 мг

[PRING] кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

СУМАМЕД®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники.

1 г5 мл готовой сусп.
азитромицин (в форме дигидрата)27.17 мг100 мг

[PRING] сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор мяты перечной.

17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные.

СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни.

5 мл готовой сусп.1 фл.
азитромицин (в форме дигидрата)200 мг800 мг

[PRING] сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

16.74 г - флаконы полиэтиленовые объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные.

СУМАМЕД®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета.

1 фл.
азитромицина дигидрат524.1 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина500 мг

[PRING] лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид.

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни.

5 мл готовой сусп.1 фл.
азитромицин (в форме дигидрата)200 мг1.4 г

[PRING] сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

29.295 г - флаконы полиэтиленовые объемом 100 мл (1) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни.

5 мл готовой сусп.1 фл.
азитромицин (в форме дигидрата)200 мг1.7 г

[PRING] сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

35.573 г - флаконы полиэтиленовые объемом 100 мл (1) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные.

Форма выпуска
СУМАМЕД®
Капсулы
капс. 250 мг: 6 шт.
СУМАМЕД®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт.
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.
СУМАМЕД®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 50 мл 1 шт. в компл. мерн. ложкой и/или дозир. шприцем
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 16.74 г (20 мл) в компл. с двусторон. дозир. ложкой и/или шприцем дозир.
СУМАМЕД®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 5 шт.
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 29.295 г (35 мл) в компл. с двусторон. дозир. ложкой и/или шприцем дозир.
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 35.573 г (42.5 мл) в компл. с двусторон. дозир. ложкой и/или шприцем дозир.
Фармакологическая группа
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Антибиотик группы макролидов - азалид
Фармакологическое действие
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens. Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.

Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Фармакокинетика
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.

T1/2 длительный, из тканей выводится медленно - в среднем 60-76 ч. Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10-дневный курс лечения.

Метаболизм

Метаболизируется главным образом в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Способ применения и дозировка
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. . Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При хронической мигрирующей эритеме взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям назначают в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Правила приготовления и приема суспензии

Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или кипяченой водой. Во флакон, содержащий 400 мг или 800 мг активного вещества, добавляют 12 мл воды (с помощью дозировочного шприца), во флакон, содержащий 1.2 г активного вещества, - 18 мл воды. Срок годности приготовленной суспензии составляет 5 дней.

Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

После использования дозировочный шприц разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте.

Передозировка
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).

Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

При одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при приеме азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При необходимости совместного приема Сумамеда с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Побочные эффекты
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Встречается редко (≤1%).

Со стороны пищеварительной системы: мелена, холестатическая желтуха, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость повышенная утомляемость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).

Показания к применению
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

— инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия, болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторичные дерматозы);

— инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.

Беременность
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Во время беременности препарат стоит применять с осторожностью
Кормление грудью
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Год издания
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ
2007
Условия отпуска из аптек
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Препарат отпускается по рецепту.

СУМАМЕД®
Капсулы
СУМАМЕД®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СУМАМЕД®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
СУМАМЕД®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Препарат отпускается по рецепту
Условия хранения
Сумамед
СУМАМЕД® ФОРТЕ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.

Регистрационный номер
СУМАМЕД®
Капсулы
П N015662/02
СУМАМЕД®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
П N015662/04
СУМАМЕД®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
П N015662/03
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
П N011923/01
СУМАМЕД®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
П N015662/01
Дата регистрации
СУМАМЕД®
Капсулы
18.05.09
СУМАМЕД®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СУМАМЕД®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
15.07.09
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
СУМАМЕД®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
СУМАМЕД® ФОРТЕ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
22.09.06
Лекарства Med11.ru © 2011