ANGELINI FRANCESCO S.p.A.
произведено Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A.
Порошок для приготовления вагинального раствора белого цвета, однородный, гранулированный, без комков и инородных частиц.
| 1 саше | |
| бензидамина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: триметилацетиламмония паратолуенсульфонат, повидон, натрия хлорид.
9.44 г - саше из бумаги и полипропилена (10) - пачки картонные.
Раствор вагинальный 0.1% бесцветный, прозрачный, с характерным запахом роз.
| 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: триметилацетиламмония паратолуенсульфонат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.
140 мл - флаконы (5) с крышкой с канюлей и направляющей насадкой - коробки картонные.
НПВС для местного применения, относится к группе индазолов. Бензидамин обладает антибактериальным, противовоспалительным, антиэкссудативным и анальгезирующим действием, а также гистопротекторной активностью.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и таким образом препятствует их репродукции.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Бензидамин в лекарственных формах для местного применения не обладает системным действием и не проникает в грудное молоко.
Препарат применяют интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального: содержимое 1 пакетика с порошком перед применением растворяют в 500 мл воды.
Раствор вагинальный 0.1%: для 1 спринцевания используют весь объем флакона (140 мл). Перед введением раствор следует немного подогреть на водяной бане. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии, при специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для профилактики пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии и в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум роза не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.
— бактериальный вагиноз;
— специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии);
— неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
— профилактика пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии;
— в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде.
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания к местному применению препарата Тантум роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, т.к. это может вызвать развитие реакций повышенной чувствительности. Если в течение рекомендуемого курса лечения терапевтический эффект отсутствует, то пациентка должна обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.