Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов - седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный - проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к "дневным" транквилизаторам.
Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.
Средняя терапевтическая доза для приема внутрь при лечении невротических расстройств - по 50 мг 3 раза/сут.
При одновременном применении метоклопрамида, средств, усиливающих перистальтику ЖКТ, ускоряется эвакуация содержимого желудка в кишечник и повышается скорость абсорбции тофизопама из ЖКТ, в связи с этим действие тофизопама развивается быстрее.
Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность, нарушение сна, снижение мышечного тонуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгии.
Дерматологические реакции: кожный зуд, кожная сыпь.
Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами; климактерический синдром; синдром алкогольной абстиненции, делирий.
Психозы и психопатии, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией, тяжелая дыхательная недостаточность, I триместр беременности, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.