UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories
отделение фирмы J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
| Таблетки | 1 таб. |
| парацетамол | 500 мг |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов моче-половой системы.
Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 ч. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.
Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 ч, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30%.
Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.
Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб.Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.
Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).
При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.
При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:
— ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);
— желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);
— мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);
— сосудов головного мозга (головные боли);
— при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);
— миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;
— зубная боль.
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— AV-блокада I и III степени;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— хронический алкоголизм и наркомания;
— внутричерепная гипертензия;
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
— лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
— одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;
— детский возраст (до 6 лет);
— беременность;
— период лактации.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.
При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.
При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).
Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.