GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
произведено R.P.SCHERER GmbH & Co. KG
Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул - бесцветная или желтоватая жидкость.
| 1 капс. | |
| метоксален | 10 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.
Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.
Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
| Масса тела | Доза Оксоралена |
| Менее 30 кг | 10 мг |
| 30-45 кг | 20 мг |
| 46-65 кг | 30 мг |
| 66-80 кг | 40 мг |
| 81-90 кг | 50 мг |
| 91-115 кг | 60 мг |
| Свыше 115 кг | 70 мг |
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.
Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
— псориаза;
— красного плоского лишая;
— лимфом (грибовидный микоз);
— витилиго.
— заболевания крови;
— злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— сахарный диабет;
— повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
— заболевания глаз;
— афакия;
— детский возраст до 12 лет;
— лактация (грудное вскармливание);
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.