Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО
Гель для наружного применения 1% бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.
| 1 г | |
| клиндамицин (в форме фосфата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, токоферола фосфата лаурилиминодипропионат динатрия, пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), карбомер (сополимер, интерполимер), натрия гидроксид, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Антибиотик из группы линкозамидов. Активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК - 0.4 мкг/мл.
Ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.
После нанесения на кожу клиндамицин быстро накапливается в комедонах у больных акне, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи.
После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженную часть предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут.
Для получения терапевтического эффекта лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Сведения о передозировке препарата Клиндовит® отсутствуют.
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, поэтому не рекомендуется одновременное назначение этих антибиотиков.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Местные реакции: возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит.
Системные реакции: псевдомембранозный энтероколит (вероятность развития имееется при системной абсорбции клиндамицина).
Препарат обычно хорошо переносится.
— лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
— болезнь Крона;
— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);
— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);
— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют), в период лактации (грудного вскармливания), а также у пациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций, и при одновременном приеме миорелаксантов.
Клиндовит® можно применять наружно при беременности, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после на несения геля необходимо вымыть руки.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.