Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.
| 1 таб. | |
| хлорпротиксена гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030
50 шт. - контейнеры пластиковые.
100 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм.
| 1 таб. | |
| хлорпротиксена гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030
50 шт. - контейнеры пластиковые.
100 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.
| 1 таб. | |
| хлорпротиксена гидрохлорид | 5 мг |
[PRING] крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030
50 шт. - контейнеры пластиковые.
100 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм.
| 1 таб. | |
| хлорпротиксена гидрохлорид | 15 мг |
[PRING] крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030
50 шт. - контейнеры пластиковые.
100 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.
| 1 таб. | |
| хлорпротиксена гидрохлорид | 25 мг |
[PRING] крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E172; E171).
50 шт. - контейнеры пластиковые.
100 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 6.5 х 9.5 мм.
| 1 таб. | |
| хлорпротиксена гидрохлорид | 50 мг |
[PRING] крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E172; E171).
50 шт. - контейнеры пластиковые.
100 шт. - контейнеры пластиковые.
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал блокирует серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.
Всасывание
После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность составляет около 50%.
Выведение
T1/2 составляет около 15 ч.
Выводится в виде неактивных метаболитов с калом и мочой.
При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.
Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.
Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.
Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают в дозе до 30 мг перед сном.
При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.
При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.
При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.
Симптомы: возможно усиление указанных выше побочных эффектов, выраженность которых, как правило, зависит от дозы.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).
Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.
Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.
— психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
— абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;
— гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
— нарушения поведения у детей;
— депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
— бессонница;
— болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).
— острая алкогольная интоксикация;
— острая интоксикация барбитуратами;
— острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
— повышенная чувствительность к препарату.
Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, нарушениях кроветворения, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.
Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних.
В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.