ITALFARMACO S.p.A.
Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.
| 1 капс. | |
| кетопрофен | 50 мг |
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.
| 1 супп. | |
| кетопрофен | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный.
| 1 г | |
| кетопрофен | 25 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.
| 1 капс. | |
| кетопрофен | 50 мг |
[PRING] масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| кетопрофена натриевая соль | 108 мг |
| что соответствует содержанию кетопрофена | 100 мг |
[PRING] глицин.
Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и - до 2.5 мл.
ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) - пачки картонные.
ампулы темного стекла (6) - пачки картонные.
ампулы темного стекла (6) - поддоны (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный.
| 1 г | |
| кетопрофен | 25 мг |
[PRING] этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.
| 1 супп. | |
| кетопрофен | 100 мг |
[PRING] глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Данные по фармакокинетике препарата Флексен не предоставлены.
Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут. Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Ректально - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут.
Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Длительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут. Продолжительность наружного применения не должна превышать 14 дней.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов следует уменьшить.
Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко - кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении - тенезмы, жидкий стул.
Со стороны ЦНС: редко - астения, головная боль, головокружение.
Местные реакции: при ректальном применении - жжение.
Прочие: редко - транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном применении - кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).
Для приема внутрь, ректального и наружного применения
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
— остеоартроз различной локализации;
— анкилозирующий спондилит;
— приступ подагры;
— ревматоидный артрит и периартрит;
— бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;
— ишиас, радикулит;
— миалгия;
— ушибы, вывихи и растяжения мышц;
— флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.
— заболевания ЖКТ в фазе обострения;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— лейкопения, тромбоцитопения;
— нарушения свертывания крови;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;
— геморрой, проктит (для ректального применения).
Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста.
В/м введение следует проводить под контролем врача. Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.
Раствор для инъекций следует готовить ex tempore. Инъекции следует проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.
Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.
С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.
На фоне применения препарата Флексен для системного применения следует избегать употребления алкоголя.
Препарат в форме капсул, суппозиториев отпускается по рецепту.
Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.