S.C. ROMPHARM Company S.R.L.
Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат 80, сорбитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии. Стабилизирует мембраны тучных клеток и предотвращает высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Задержка высвобождения медиаторов происходит в результате блокирования поступления ионов кальция в клетки.
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. Т1/2 - 5-10 мин.
При лечении взрослым и детям закапывают по 1-2 капли 4 раза/сут (максимально до 6 раз) в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, через равные интервалы времени. Длительность применения 7 дней при аллергическом сезонном конъюнктивите и до 4-х недель при хроническом аллергическом конъюнктивите.
Для профилактики взрослым и детям закапывают по 1 капле 4 раза/сут в нижний конъюнктивальный мешок глаза, через равные интервалы времени. Применение начинают за 7-10 дней до возможного развития сезонного аллергического конъюнктивита и продолжают еще в течение 7-10 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Кромоглициевая кислота может снижать потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Местные реакции: временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жжения в глазу, поверхностное поражение эпителия роговицы (в каплях содержится консервант - бензалкония хлорид).
Аллергические реакции: зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.
Прочие реакции: в единичных случаях - тошнота.
— лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика аллергических конъюнктивитов (острых и хронических);
— для облегчения и снятия раздражений слизистой оболочки глаз, связанных с аллергическими реакциями на факторы окружающей среды и средства бытовой химии, профессиональные вредности (в т.ч. дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ), действие косметических средств и лекарственных препаратов, растения и домашних животных.
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Активное вещество препарата может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции. Применение в период лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В исследованиях на животных при парентеральном введении в высоких дозах наблюдалось снижение веса плода.
Глазные капли Кром-аллерг содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому лицам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить снова не ранее, чем через 15 мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Кром-аллерг необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.