SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Таблетки жевательные белого или почти белого цвета, плоские, круглые.
| 1 таб. | |
| левокарнитин | 1 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор мятный, ароматизатор лакричный, сахароза, магния стеарат.
2 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.
| 1 фл. (10 мл) | |
| левокарнитин | 1 г |
Вспомогательные вещества: яблочная кислота (2-гидроксибутадионовая кислота), натрия бензоат, натрия сахарината дигидрат, вода дистиллированная.
10 мл - флаконы темного стекла (10) - коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| левокарнитина гидрохлорид | 246 мг | 1.23 г, |
| в т.ч. левокарнитин | 200 мг | 1 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Препарат для коррекции метаболических процессов.
Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Всасывание и распределение
Левокарнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmax достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).
При первичном и вторичном дефиците карнитина при генетических заболеваниях препарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Суточная доза |
| 0-2 лет | 150 мг/кг массы тела |
| 2-6 лет | 100 мг/кг массы тела |
| 6-12 лет | 75 мг/кг массы тела |
| старше 12 лет и взрослые | 2-4 г |
При вторичном дефиците при гемодиализе препарат назначают внутрь в дозе 2-4 г/сут или в/в в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.
При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/сут. Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды и принимать независимо от приема пищи.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее переходят на пероральный прием Карнитена в дозе 2-6 г. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.
В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.
Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.
ГКС способствуют накоплению препарата в тканях.
Со стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь - легкие диспептические расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор).
Прочие: аллергические реакции; у пациентов с уремией - симптомы мышечной слабости.
При быстром в/в введении препарата (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Для приема внутрь
— первичный и вторичный дефицит карнитина;
— нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).
Для в/в введения
— вторичный дефицит карнитина;
— нарушения метаболизма миокарда на фоне острого инфаркта миокарда;
— состояние гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
Раствор для в/в ведения отпускается по рецепту.
Таблетки жевательные и раствор для приема внутрь разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности таблеток жевательных - 3 года, раствора для приема внутрь – 5 лет, раствора для в/в ведения - 4 года.