GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd.
Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| клобетазола пропионат | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, цетомакрогол, натрия фосфат моногидрат, натрия фосфат дигидрат, бутилгидрокситолуол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Cmax клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и составляет 0.63 нг/мл. Системный метаболизм клобетазола пропионата после чрескожной абсорбции не изучался.
Крем наносятся тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза/сут до получения эффекта. Лечение нельзя проводить более 4 недель без оценки необходимости его продолжения. Для лечения обострений кожных заболеваний можно проводить повторные короткие курсы Пауэркортом. Если необходимо продолжение терапии ГКС, следует использовать менее активные препараты.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект крема Пауэркорт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Нет данных.
Длительное назначение ГКС для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.
При условии назначения Пауэркорта взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Длительное лечение высокоактивными ГКС для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Иногда Пауэркорт может вызвать обострение симптомов заболевания.
— псориаз;
— экзема (различные формы);
— красный плоский лишай;
— дискоидная красная волчанка;
— заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
— розовые угри;
— вульгарные угри;
— рак кожи;
— узловая почесуха Гайда;
— периоральный дерматит;
— перианальный и генитальный зуд;
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
— возраст до 1 года;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ГКС для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.
Безопасность применения клобетазола пропионата в период лактации не установлена.
Следует избегать назначения ГКС для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение Пауэркорта у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных ГКС.
При нанесении крема на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.
Лечение псориаза ГКС для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Крем не рекомендуется разводить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что клобетазола пропионат влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.