ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и надписью "PENTALGIN" - на другой, допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 300 мг |
| пропифеназон | 250 мг |
| кофеин | 50 мг |
| кодеина фосфат | 8 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия (примоджель), повидон (пласдон К25), целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), стеариновая кислота, тальк.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол и пропифеназон - анальгетики-антипиретики, оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Кофеин - психостимулятор, оказывает общетонизирующее действие: уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии.
Кодеин - агонист опиоидных рецепторов, оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.
Фенобарбитал - барбитурат, оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин® Плюс не предоставлены.
Препарат принимают внутрь, как правило, по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Другие дозы и схемы применения врач устанавливает индивидуально.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия, возбуждение.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (повышается риск гепатотоксического действия).
Парацетамол увеличивает время выведения хлорамфеникола в 5 раз.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница.
Со стороны ЦНС: головокружение, повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Прочие: тошнота, агранулоцитоз.
Обо всех побочных эффектах препарата, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза, в т.ч.:
— боли в суставах и мышцах;
— альгодисменорея;
— невралгия;
— посттравматическая боль;
— головная боль;
— зубная боль.
Лихорадочный синдром (в качестве симптоматического средства).
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— анемия;
— лейкопения;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— внутричерепная гипертензия;
— артериальная гипертензия;
— алкоголизм;
— повышенная возбудимость;
— бессонница;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при глаукоме, бронхиальной астме.
Противопоказано применение препарата Пенталгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При длительном (более 5 дней) применении препарата Пенталгин® Плюс необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Во время лечения пациент должен отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
При приеме препарата возможно затруднение диагностики при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при симптомокомплексе "острый живот".
При приеме препарата возможно изменение результатов анализов допинг-контроля спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. препарата замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.