Таблетки, 2,5 мг+6,25 мг: покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской. На поперечном разрезе: два слоя, внутренний слой почти белого цвета.
Таблетки 5 мг+6,25 мг: покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе: два слоя, оболочка желто-оранжевого цвета, ядро белого цвета.
ЗАО "Канонфарма продакшн". Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.
Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бисопролола фумарат (бисопролола гемифумарат) | 2,5 мг |
| гидрохлоротиазид | 6,25 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 17 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 40 мг; магния стеарат — 0,75 мг; МКЦ — 32 мг | |
| оболочка пленочная: Селекоат AQ-02140/А (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 1,65 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 400 — 0,27 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 6000 — 0,42 мг, титана диоксид — 0,63 мг, краситель "Солнечный закат" желтый — 0,03 мг) — 3 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бисопролола фумарат (бисопролола гемифумарат) | 5 мг |
| гидрохлоротиазид | 6,25 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,1 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал С*Рharm 93000) — 23,9 мг; лактоза (сахар молочный) — 70 мг; магния стеарат — 0,75 мг; МКЦ — 32 мг | |
| оболочка пленочная: Селекоат AQ-02140 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 2,2 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 400 — 0,36 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 6000 — 0,56 мг, титана диоксид — 0,84 мг, краситель "Солнечный закат" желтый — 0,04 мг) — 4 мг |
Арител
Бисопролол
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80–90%. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Tmax в плазме крови составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы крови около 30%. Плохо проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Секреция с грудным молоком незначительная. Метаболизируется в печени. T1/2 — 9–12 ч. Выводится почками (50% — в неизмененном виде), менее 2% — через кишечник.
Гидрохлоротиазид
При приеме внутрь всасывается быстро, но неполно. Tmax в плазме крови составляет около 4 ч. Биодоступность — 60–80%. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в основном в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T1/2 — около 8 ч.
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Арител
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, AV блокада, судороги, бронхоспазм.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, принять меры для восполнения ОЦК. При брадикардии в/в вводится атропин в дозе 1–2 мг, глюкагон в дозе 12 мг (медленно болюсно), при необходимости — в виде инфузии в дозе 1–10 мг/ч. В последующем назначается эпинефрин (адреналин) в дозе 15–85 мкг (введение которого можно повторять, но его общее количество не должно превышать 300 мкг) или допамин в дозе 2,5–10 мкг/кг/мин. При острой сердечной недостаточности показаны сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон. Если отсутствуют признаки отека легких, то в/в назначаются плазмозамещающие растворы, при их неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин. При желудочковой экстрасистолии применяется лидокаин. При развившейся AV блокаде следует в/в ввести 1–2 мг атропина, эпинефрина или установить временный кардиостимулятор. При судорогах рекомендуется диазепам в/в. При бронхоспазме ингаляционно вводятся β2-адреномиметики.
При одновременном применении препарата Арител
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, астения, беспокойство, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, расстройство памяти/внимания, обморок, вертиго, ощущение холода и онемения конечностей, судороги, парестезия, гипестезия, гиперестезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Со стороны ССС: синусовая брадикардия, выраженное снижение АД, нарушение AV проводимости, желудочковая экстрасистолия, ортостатическая гипотензия, обострение течения ХСН, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм, одышка, ринит, синусит, фарингит, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, пептическая язва, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, гепатит, желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, спазмы икроножных мышц, артралгия, в т.ч. боль в грудной клетке, спине, шее, перемежающая хромота.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, нарушения слуха, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами), сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение потенции/либидо, цистит, почечная колика, полиурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, пурпура, фотосенсибилизация, анафилаксия.
Со стороны кожных покровов: высыпания, акне, кожный зуд, усиление потоотделения, гиперемия кожи, эксфолиативный дерматит, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обратимое повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, нарушения водно-электролитного баланса, метаболический алкалоз, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: подагра, синдром отмены (артериальная гипертензия), увеличение массы тела.
Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам;
бронхиальная астма;
хроническая обструктивная болезнь легких;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
кардиогенный шок;
синдром слабости синусного узла (в т.ч. синоатриальная блокада);
AV блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала);
феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов);
трудноконтролируемый сахарный диабет;
выраженные нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно);
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт. ст.);
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
метаболический ацидоз;
гиповолемия;
острая почечная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
одновременное применение с флоктафенином, сультопридом;
одновременный прием антиаритмических лекарственных препаратов;
одновременный прием препаратов лития;
одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии; AV блокада I степени; псориаз; ишемическая болезнь сердца; печеночная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина более 30 мл/мин); тиреотоксикоз; феохромоцитома (на фоне лечения α-адреноблокаторами); гипертиреоз; водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия); подагра; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; строгая диета; депрессии (в т.ч. в анамнезе); миастения; пациенты пожилого возраста.
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
В период терапии препаратом Арител
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+6,25 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10 или 30 шт. 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 шт. в пачке из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+6,25 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10, 15 или 30 шт. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 шт. или 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 шт. в пачке из картона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.