Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Энцефабол
Инструкции и отзывы к лекарству
Энцефабол

Инструкции к лекарству Энцефабол, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (0) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®
ENCEPHABOL
ЭНЦЕФАБОЛ®
Таблетки, покрытые оболочкой
ЭНЦЕФАБОЛ®
Суспензия для приема внутрь
ENCEPHABOL
Производитель
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

MERCK KGaA

Состав лекарства
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксикрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная.

Состав оболочки: краситель холиновый желтый 70%, воск горный гликолевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг,
 что соответствует содержанию пиритинола80.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарина дигидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитол 70%, эссенция натуральная специальная, коктейль из натуральной эссенции, вода очищенная.

200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ЭНЦЕФАБОЛ®
Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг

[PRING] натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксикрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная.

Состав оболочки: краситель холиновый желтый 70%, воск горный гликолевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

ЭНЦЕФАБОЛ®
Суспензия для приема внутрь

Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг,
 что соответствует содержанию пиритинола80.5 мг

[PRING] натрия сахарина дигидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитол 70%, эссенция натуральная специальная, коктейль из натуральной эссенции, вода очищенная.

200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Форма выпуска
ЭНЦЕФАБОЛ®
Таблетки, покрытые оболочкой
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 шт.
ЭНЦЕФАБОЛ®
Суспензия для приема внутрь
сусп. д/приема внутрь 80.5 мг/5 мл: фл. 200 мл
Фармакологическая группа
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®
Ноотропный препарат
Фармакологическое действие
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.

Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.

Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После приема препарата внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются.

Способ применения и дозировка
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).

Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Передозировка
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

Побочные эффекты
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.

Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

Показания к применению
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

— симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;

— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;

— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;

— посттравматическая энцефалопатия;

— церебральный атеросклероз;

— последствия энцефалита;

— задержка психического развития;

— цереброастенический синдром у детей;

— энцефалопатия у детей.

Противопоказания
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Абсолютные противопоказания

— повышенная чувствительность к пиритинолу.

Относительные противопоказания

— заболевания почек в анамнезе;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные изменения картины периферической крови;

— острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);

— миастения;

— пемфигус.

Беременность
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®
Препарат противопоказан к применению при беременности
Кормление грудью
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.

Особые указания
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Год издания
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®
2007
Условия отпуска из аптек
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Препарат отпускается по рецепту.

ЭНЦЕФАБОЛ®
Таблетки, покрытые оболочкой
ЭНЦЕФАБОЛ®
Суспензия для приема внутрь
Препарат отпускается по рецепту
Условия хранения
Энцефабол
ЭНЦЕФАБОЛ®

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию следует хранить при температуре от 20° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Регистрационный номер
ЭНЦЕФАБОЛ®
Таблетки, покрытые оболочкой
П N013412/02
ЭНЦЕФАБОЛ®
Суспензия для приема внутрь
П N013412/01
Дата регистрации
ЭНЦЕФАБОЛ®
Таблетки, покрытые оболочкой
29.12.06
ЭНЦЕФАБОЛ®
Суспензия для приема внутрь
22.01.08
Лекарства Med11.ru © 2011