BOSNALIJEK d.d.
Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
| 1 г | |
| бетаметазон | 500 мкг |
| что соответствует содержанию бетаметазона дипропионата | 640 мкг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Комбинированный препарат, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное, антисептическое и кератолитическое действие.
Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Предупреждает или снижает развитите местной противовоспалительной реакции, тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Салициловая кислота за счет кератолитического действия смягчает кожу и устраняет роговые наслоения; способствует более глубокому проникновению бетамезона в кожу, стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Бетамезон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетамезона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности тела.
Бетамезон биотрансформируется главным образом в печени. Бетамезон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится почками и в меньшем количестве с желчью.
Наружно. Бетасал наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая, 2 раза/сут - утром и вечером. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.
Острая передозировка маловероятна. При длительном непрерывном применении возможна хроническая передозировка.
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение коры надпочечников, появление синдрома Кушинга.
Лечение: постепенная отмена препарата и симптоматическая терапия.
Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Бетасал с другими лекарственными средствами.
При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, кожный зуд, фолликулит, акнеподобные высыпания, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, гипертрихоз.
При длительном применении, а также применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов и салицилатов.
— подострые и хронические дерматозы, чувствительных к местной глюкокортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением;
— псориаз;
— острая и хроническая экзема;
— нейродермит;
— красный плоский лишай;
— атопический дерматит;
— дисгидроз;
— себорейный дерматит волосистой части головы;
— ихтиоз и ихтиозиформные изменения.
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— периоральный дерматит;
— туберкулез кожи;
— опухоли кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
— розацеа;
— вульгарные угри;
— детский возраст (до 1 года);
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью печеночная недостаточность, длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок, применение на обширных участках кожи.
Клинического опыта по применению препарата при беременности недостаточно. Применение препарата Бетасал при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период лактации применение препарата Бетасал возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат Бетасал предназначен только для наружного применения Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетамезоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гииеркортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат хранят при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.