МАСТЕРКЛОН ЗАО
произведено Фармацевтическая фирма ЛЕККО ЗАО
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина (ноопепт®) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Ноотропный препарат. Обладает ноотропным и нейропротекторным действием. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы процесса: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.
Нейропротекторное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное или токсическое действие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие. Отмечается антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция. Улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропное действие препарата связано с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Ноопепт® способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими заболеваниями ЦНС проявляется с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
Ноопепт® не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости. При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Ноопепт® не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению гематологических и биохимических показателей, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Всасывание
Абсорбируется из ЖКТ. В неизмененном виде всасывается в системный кровоток. Cmax достигается в среднем через 15 мин. Биодоступность - 99.7%.
Распределение
Проникает через ГЭБ. Определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови.
Метаболизм и выведение
Препарат частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина.
T1/2 - 0.38 ч.
Ноопепт® применяется внутрь, после приема пищи.
Препарат назначают в начальной дозе 20 мг - по 10 мг в 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг - по 10 мг в 3 приема в течение дня.
Не следует принимать препарат позднее 18 ч.
Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 мес. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 мес.
Специфических симптомов передозировки не установлено.
Не установлено взаимодействие Ноопепта с алкоголем, снотворными, гипотензивными препаратами и препаратами психостимулирующего действия.
Возможно: аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у пациентов пожилого возраста) при:
— последствиях черепно-мозговой травмы;
— посткоммоционном синдроме;
— недостаточности мозгового кровообращения (энцефалопатиях различного генеза);
— астенических расстройствах;
— других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не установлено тератогенного действия препарата.
Пациент должен быть информирован о том, что при необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.