BIEFFE MEDITAL S.p.A.
| Раствор для инфузий | 1 л |
| натрия хлорид | 6 г |
| калия хлорид | 400 мг |
| кальция хлорида гексагидрат | 270 мг |
| натрия лактат | 3.2 г |
250 мл - контейнеры пластиковые (30) Виафло - коробки картонные.
| Раствор для инфузий | 1 л |
| натрия хлорид | 6 г |
| калия хлорид | 400 мг |
| кальция хлорида гексагидрат | 270 мг |
| натрия лактат | 3.2 г |
500 мл - контейнеры пластиковые (20) Виафло - коробки картонные.
| Раствор для инфузий | 1 л |
| натрия хлорид | 6 г |
| калия хлорид | 400 мг |
| кальция хлорида гексагидрат | 270 мг |
| натрия лактат | 3.2 г |
1000 мл - контейнеры пластиковые (10) Виафло - коробки картонные.
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, осмолярность - примерно 278 мОсм/л.
Фармакологические свойства раствора обусловлены наличием лактата и других компонентов раствора (натрий, калий, кальций, хлорид), соответствующих уровню в плазме. Основной эффект препарата заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости. Лактат метаболизируетcя в бикарбонат преимущественно в печени и способствует ощелачиванию плазмы.
Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Препарат вызывает снижение осмолярности крови и увеличение рH. При использовании раствора в качестве базового для разведения и транспорта веществ, вводимых парентерально, фармакологические свойства обусловлены этими веществами.
В/в капельно.
Рекомендуемые дозы для взрослых от 500 мл до 3 л/сут (40 мл/кг/сут).
Для детей и новорожденных - от 20 мл до 100 мл/кг/сут.
Скорость инфузий для детей (обычно 5 мл/кг/ч) может варьировать в зависимости от возраста: 6-8 мл/кг/ч для новорожденных (до 28 дней), 4-6 мл/кг/ч - для детей старше 1 года, 2-4 мл/кг/ч - для детей школьного возраста. Для детей с ожогами средняя доза 3.4 мл/кг/% плошади ожога в первые сутки после ожога и 6.3 мл/кг/% площади ожога в течение 48 ч. При тяжелой черепно-мозговой травме у детей доза составляет 2850 мл/м2.
Скорость инфузий и общий объем могут быть увеличены при хирургическом вмешательстве.
Вскрытие упаковки
1. Извлечь контейнер Виафло из полиамид-полипропиленового пластикового пакета непосредственно перед использованием.
2. В течение минуты проверить контейнер на предмет течи, плотно сжимая контейнер, если обнаружена течь, контейнер следует выбросить, т.к. стерильность может быть нарушена.
3. Проверить раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует выбросить, если нарушена прозрачность или имеются включения.
Подготовка к использованию
Для подготовки и введения раствора использовать стерильные материалы.
1. Подвесить контейнер за петлю.
2. Удалить пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в дне контейнера. Одной рукой взяться за маленькое крылышко на горловине выходного порта. Другой рукой взяться за большое крылышко на крышке и перекрутить. Крышка откроется.
3. При постановке системы следует придерживаться правил асептики.
4. Установить систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции ксистеме.
Добавление в раствор других препаратов
Добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением необходимо:
1.. Продезинфицировать область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
2. Используя шприц 19-22 размера, сделать прокол в этой области и ввести препарат.
3. Тщательно перемешать препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью (например, калия хлорид) аккуратно ввести препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (кверху дном), после чего перемешать.
Контейнеры, в которые добавлены препараты, не хранить.
Для добавления перед введением необходимо:
1. Перевести зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение "Закрыто".
2. Продезинфицировать область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
3. Используя шприц 19-22 размера, сделать прокол в этой области и ввести препарат.
4. Снять контейнер со штатива и/или перевернуть его кверху дном.
5. В этом положении аккуратно удалить воздух из обоих портов.
6. Тщательно перемешать препарат с раствором.
7. Вернуть контейнер в рабочее положение, перевести зажим системы, в положение "Открыто" и продолжить введение.
НПВП, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, ГКС, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия увеличивают риск развития гиперкалиемии.
Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.
Ускоряет выведение лития и салицилатов.
Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность, аллергические реакции.
— гиповолемия;
— изотоническая дегидратация;
— метаболический ацидоз.
— гиперволемия;
— гипертоническая гипергидратация;
— гиперкалиемия;
— гипернатриемия;
— артериальная гипертензия;
— сердечная и/или почечная недостаточность;
— гиперхлоремия;
— алкалоз;
— печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата);
— гиперлактацидемия;
— повышенная чувствительность.
С осторожностью: дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикостероидами, заболевания, связанные с повышением уровня витамина D (например, саркоидоз).
Раствор можно применять при беременности и в период лактации.
Необходимо проводить регулярной контроль электролитов, рН, рСО2, объема циркулирующей крови. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачен, без видимых включений, и его упаковка не нарушена.
Использовать непосредственно после присоединения инфузионной системы к пакету с раствором. Нельзя использовать последовательно соединенные пакеты, т.к. это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом пакете, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего пакета.
Раствор следует вводить через стерильную систему с соблюдением правил асептики. Во избежание попадания воздуха в систему ее следует заполнить раствором.
Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера (пакета).
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Необходимо тщательное асептическое перемешивание всех добавляемых в раствор препаратов. Раствор, содержащий добавленные препараты, не хранить, полученный раствор следует ввести сразу после приготовления.
Использование других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора.
Комплект нужно выбрасывать после однократного использования. Следует выбрасывать любой начатый комплект.
Не присоединять частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).
До начала использования не следует извлекать контейнер из полиамид-полипропиленового пластикового пакета, в который он помещен, т.к. он поддерживает стерильность продукта.
Кальция хлорид оказывает местнораздражающее действие, поэтому следует избегать попадания раствора в ткани, окружающие вену, при в/в введении, и в/м введения.
В случае сопутствующей гемотрансфузии не рекомендуется назначать раствор Рингера Лактата из-за риска коагуляции.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Не замораживать. Срок годности - 36 месяцев для контейнеров 1000 мл, 20 месяцев - для контейнеров 250 мл и 500 мл.