Владелец регистрационного удостоверения: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия.
Производитель: Арена Фармасьютикалз ГмбХ, Унтере Брюльштрассе 4, 4800 Цофинген, Швейцария.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 40 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 48,5 мг; целлюлоза — 10 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; гипромеллоза 4000cP — 20 мг; магния стеарат — 1,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 15cP — 2 мг; макрогол 6000 — 0,07 мг; макрогол 400 — 1,1 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,9 мг; титана диоксид (E171) — 2 мг; тальк — 1 мг |
Внутрь, за 30 мин до приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, в одно и то же время суток (т. е. с 24-часовым интервалом) желательно в первой половине дня (утром).
По 1 табл. (40 мг) 1 раз в день.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: часто (в начале лечения) — гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия; редко — гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы и органов чувств: в начале лечения — головокружение, головная боль, редко — оглушенность, очень редко — изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ: часто — запор, редко — тошнота, диарея, очень редко — гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы: очень редко — спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, тремор.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, редко — эксфолиативный дерматит.
Прочие: часто (в начале лечения) — припухлость и покраснение рук и ног, очень редко — фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).
Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), синдром Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.
Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, беременность, кормление грудью.
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии — усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений АД и рефлекторной стенокардии.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 2, 5 или 10 блистеров в пачке картонной.
Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма).
Отменять препарат следует постепенно (возможно развитие синдрома отмены).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.