Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны 2 слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Федеральное государственное унитарное предприятие
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 125 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: МКЦ — 40 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 88 мг; крахмал картофельный — 20 мг; повидон (ПВП) — 14 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; магния стеарат — 3 мг | |
| оболочка: гипромеллоза — 6 мг; макрогол — 1,25 мг; титана диоксид — 2,75 мг |
Улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры эритроцитов и тромбоцитов. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность фермента супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид—белок в клеточной мембране, стабилизирует мембраны клеток крови, уменьшает вязкость крови, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорту нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, способствует улучшению памяти, облегчает процессы обучения, повышает концентрацию внимания и умственную деятельность; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.
При в/м введении препарата в дозе 400–500 мг величина Cmax препарата в плазме крови составляет 2,5–4 мкг/мл, Tmax — 0,3–0,58 ч. Быстро распределяется в органах и тканях.
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов, в т.ч. 3-оксипиридина фосфат (образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин); 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й -выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
T1/2 и среднее время удержания препарата в организме при в/м введении — 0,7–1,3 ч.
Препарат выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве (0,3% за 12 ч) — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
В/м или в/в (струйно или капельно).
Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня — в/в капельно, по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем — в/м, по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–14 сут.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать в/в струйно или капельно, в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем — в/м, по 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении последующих 2 нед. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м, в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
При легких когнитивных нарушениях, возрастном снижении когнитивных функций и тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг на протяжении 14–30 дней.
При вегето-сосудистой дистонии, астенических состояниях, невротических и неврозоподобных состояниях — в/м, по 50–400 мг/сут в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100–200 мг в/м 2–3 раза в сутки или в/в капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в, в дозе 50–300 мг в сутки на протяжении 7–14 дней.
Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость). При в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение АД.
Лечение: при развитии бессонницы (сонливости) лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать снотворные средства. При чрезмерном повышении АД (после в/в введения) — гипотензивные ЛС под контролем АД.
При совместном применении Медомекси
При парентеральном введении (особенно при в/в струйном): сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, ощущение разливающегося тепла во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).
острые нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комплексной терапии);
дисциркуляторная энцефалопатия;
вегето-сосудистая дистония;
тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
легкие когнитивные нарушения сосудистого генеза;
возрастное снижение когнитивных функций у лиц пожилого возраста (расстройства памяти, ориентации, концентрации внимания);
астенические состояния (под воздействием экстремальных (стрессорных) факторов);
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
острая интоксикация антипсихотическими ЛС.
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
острая печеночная и/или почечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
детский возраст.
С осторожностью: аллергические заболевания в анамнезе.
Медомекси
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл или 5 мл в ампулах нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковке на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой, вместе с ножами или скарификаторами ампульными в коробке из картона или в ящике из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.