Инструкции и отзывы к лекарству
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Инструкции к лекарству ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.
Лекарство
МНН
Полное название на английском
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Ipratropium Steri-Neb
Описание формы выпуска
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Производитель
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Владелец регистрационного удостоверения: Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство.
Производитель: Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA,Соединенное Королевство.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд".
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Состав лекарства
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
| Раствор для ингаляций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) | 250 мкг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; хлористоводородная кислота — до pH 3,4; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Фармакологическое действие - м-холиноблокирующее, бронходилатирующее.
Фармакологическое действие
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.
Бронходилатирующий эффект развивается через 5–15 мин, достигая максимума через 1–2 ч, и продолжается до 6 ч (иногда — до 8 ч).
Фармакокинетика
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Абсорбция крайне низкая. До 90% ингаляционной дозы проглатывается, в ЖКТ практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует. T1/2 препарата, попавшего в бронхи, составляет 3,6 ч; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.
Способ применения и дозировка
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. "Особые указания", Техника использования препарата).
Взрослым, в т.ч. пожилым, и детям старше 12 лет: по 2 мл (40 капель = 500 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 мл.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель = 250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл; детям до 6 лет — по 0,4–1 мл (8–20 капель = 100–250 мкг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Передозировка
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Симптомы: вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение ЧСС.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств — аддитивное действие.
Побочные эффекты
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Наиболее частые нежелательные эффекты: головная боль, тошнота, сухость во рту.
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием: тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи).
Со стороны респираторной системы: иногда — кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, отек ротоглотки, анафилаксия).
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида (или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида) в глаза.
Показания к применению
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких), бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; гиперсекреция бронхиальных желез, бронхоспазм на фоне простудных заболеваний, при хирургических операциях; пробы на обратимость бронхообструкции; для подготовки дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических ЛС, глюкокортикоидов, кромоглициевой кислоты.
Противопоказания
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
повышенная чувствительность к атропину и его производным;
повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам препарата;
беременность (I триместр).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей; гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание; детский возраст (до 6 лет).
Беременность и лактация
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Категория действия на плод по FDA — B.
Условия отпуска из аптек
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
По рецепту.
Условия хранения
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).
Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Техника использования препарата
1. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
2. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
Рисунок 1. Способ отделения ампулы от блока.
3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).
Рисунок 2. Правила вскрытия ампулы.
4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (рис. 3).
Рисунок 3. Метод заполнения резервуара небулайзера.
5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
6. Прополоскать рот после окончания ингаляции.
7. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
8. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
9. Тщательно вымыть небулайзер.
10. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Форма выпуска
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл. По 1 или 2 мл препарата в ампулах из ПЭНП. По 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. По 4 или 12 блоков в картонной пачке.
Меры предосторожности
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу. В случае появления какого-либо симптома закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткость зрения, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) немедленно обратиться к офтальмологу.
Срок годности
ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
Ипратропиум Стери-Неб
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.