Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.
| 1 мл | |
| будезонид* | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
ГКС для интраназального применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отечность слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительной терапии, практически не оказывает системного действия, не обладает минералокортикоидной активностью.
Всасывание, распределение и метаболизм
При применении назальных капель абсорбция будесонида низкая. Попавшая в ЖКТ часть будесонида (до 90%) подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием неактивных метаболитов. Биодоступность составляет 10% для той части препарата, которая поступила в ЖКТ. Cmax достигается через 15-45 минут после интраназального применения и составляет 0.01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы - 88%.
Выведение
Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. T1/2 - 2.8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.
Бенарин назначают взрослым (пациентам старше 18 лет). Разовая доза при интраназальном применении зависит от тяжести заболевания и составляет 60-120 мкг (2-3 капли в каждую ноздрю). Суточную дозу подбирают индивидуально с учетом тяжести течения ринита. Как правило, достаточно 2 разовые дозы в сутки.
Длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.
Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю); максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.
Симптомы: при длительном применении Бенарина в высоких дозах, а также при одновременном приеме ГКС для системного применения возможно развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата.
При одновременном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность будесонида (за счет индукции ферментов микросомального окисления). Метандростенолон и эстрогены усиливают действие будесонида.
Возможно: жжение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чиханье, кандидомикоз.
— сезонный аллергический ринит;
— круглогодичный аллергический ринит.
— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания;
— туберкулез органов дыхания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Безопасность применения Бенарина при беременности и в период лактации в настоящее время не установлена.
При применении препарата следует избегать попадания капель в глаза.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.