Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / ЦИБОР 3500
Инструкции и отзывы к лекарству
ЦИБОР 3500

Инструкции к лекарству ЦИБОР 3500, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (0) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
ЦИБОР 3500
Цибор 3500
Zibor 3500
Описание формы выпуска
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Производитель
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО "Берлин-Фарма", Россия.

Фирма-производитель: "Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А.", Испания.

Ул. Хулиан Камарийо, 35, 28037, Мадрид, Испания.

Фирма-дистрибьютор: "Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ", Германия.

Адрес для предъявления претензий: 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ "Башня на Набережной", блок Б.

Тел.: (495) 785-01-00; факс: (495) 785-01-01.

Состав лекарства
ЦИБОР 3500
Цибор 3500
Раствор для подкожного введения 1 шприц
активное вещество:  
бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) 3500 МЕ антифактора-Xa
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 0,2 мл  
Фармакологическое действие
ЦИБОР 3500
Цибор 3500
Фармакологическое действие - антикоагулянтное.
Фармакологическое действие
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени — на IIa).

Фармакокинетика
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция. После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500 ME и 3500 ME — достигается через 2–3 ч с пиками активности порядка (0,34±0,08) и (0,45±0,07) ME антифактор-Ха/мл соответственно. Антифактор-IIa активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500 ME — достигается через 3–4 ч с пиками активности порядка (0,54± 0,06); (1,22±0,27); (1,42±0,19) и (2,03±0,25) ME антифактор-Ха/ мл соответственно. Антифактор-IIa активность порядка 0,01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

Элиминация. При введении бемипарина натрия в дозе 2500–12500 ME T1/2 составляет около 5–6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз в сутки. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Способ применения и дозировка
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

П/к.

Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии. В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор

Передозировка
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Симптомы: возможны проявления геморрагического синдрома.

Лечение: незначительные кровотечения редко требуют специального лечения; значительные (с риском тромбоза) могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактор-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифактора-Ха).

Лекарственное взаимодействие
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Бемипарин натрия нельзя смешивать в одном контейнере с другими препаратами для парентерального введения.

Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и НПВС, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными ГКС и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений. В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии бемипарин натрия следует применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, также необходимо осуществлять только под тщательным медицинским контролем.

Применение бемипарина натрия, как и других препаратов гепарина, одновременно с нитроглицерином для в/в введения приводит к снижению эффективности антикоагулянта.

Побочные эффекты
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов). Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина натрия соответствует таковой для других низкомолекулярных гепаринов и приводится ниже.

Очень часто (≥1/10) — экхимоз в месте инъекции.

Часто (≥1/100, <1/10) — гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, ЖКТ, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и ГГТ.

Нечасто (≥1/1000, <1/100) — кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа (см. "Особые указания").

Редко (<1/1000) — анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции (см. "Особые указания").

Показания к применению
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях;

профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства);

вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска;

профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней;

подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;

активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;

тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;

травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органов зрения и слуха;

синдром ДВС в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;

острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;

органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);

детский возраст.

С осторожностью: печеночная или почечная недостаточность; неконтролируемая артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; мочекаменная болезнь; заболевания радужной оболочки и сетчатки; при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Беременность и лактация
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор

Условия отпуска из аптек
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

По рецепту.

Условия хранения
ЦИБОР 3500
Цибор 3500
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Бемипарин натрия нельзя вводить в/м.

Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор

Форма выпуска
ЦИБОР 3500
Цибор 3500

Раствор для подкожного введения 3500 МЕ. По 0,2 мл препарата в шприце HYPAK

Срок годности
ЦИБОР 3500
Цибор 3500
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства Med11.ru © 2011