Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Глатирамера ацетат
Инструкции и отзывы к лекарству
Глатирамера ацетат

Инструкции к лекарству Глатирамера ацетат, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

МНН
Инструкции Посмотреть отзывы (0) Посмотреть лекарства с этим действующим веществом
Полное название на английском
Глатирамера ацетат
Glatiramer acetate
Химическое название
Глатирамера ацетат
Синтетический сополимер L-аланина, L-лизина, L-глутаминовой кислоты и L-тирозина в молярном соотношении 6:1,9:4,7:1 (в виде ацетата)
Код CAS
Глатирамера ацетат
147245-92-9
Описание формы выпуска
Глатирамера ацетат
Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.
Фармакологическое действие
Глатирамера ацетат
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Конкурирует с основным белком миелина, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических Т-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет прирост необратимых неврологических нарушений. Мутагенного действия не обнаружено. В экспериментах на крысах при п/к введении доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, не оказывал отрицательного влияния на репродуктивную функцию. При п/к введении беременным крысам и кроликам в период органогенеза доз до 37,5 мг/кг, не было выявлено отрицательного влияния на развитие эмбриона/плода. В пре- и постнатальных исследованиях при п/к введении крысам доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, в период с 15 дня беременности и во время лактации, не было выявлено значимого влияния на процесс родов, рост и развитие плода. Неизвестно, проникает ли глатирамера ацетат в грудное молоко. Фармакокинетических исследований у человека не проводили. Экспериментальные исследования на животных позволяют предположить, что значительное количество введенного п/к глатирамера ацетата гидролизуется местно, некоторое количество попадает в лимфатическую систему, небольшая часть поступает в системный кровоток в неизмененном виде.
Способ применения и дозировка
Глатирамера ацетат
П/к, 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Лекарственное взаимодействие
Глатирамера ацетат
Совместим с глюкокортикоидами.
Побочные эффекты
Глатирамера ацетат
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД. Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания. Со стороны нервной системы и орг
Показания к применению
Глатирамера ацетат
Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Противопоказания
Глатирамера ацетат
Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.
Ограничения к применению
Глатирамера ацетат
Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены).
Беременность и лактация
Глатирамера ацетат
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили). Категория действия на плод по FDA — B.
Год издания
Глатирамера ацетат
2010
Лекарства Med11.ru © 2011