Таблетки 2,5 мг + 12,5 мг: белые овальные таблетки с фаской, с риской на обеих сторонах, на одной стороне таблетки — гравировка
Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения:
ЗАО
| Таблетки (2,5 мг + 12,5 мг) | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| рамиприл | 2,5 мг |
| гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25 мг; гипромеллоза — 4 мг; кросповидон — 4 мг; МКЦ — 30,4 мг; натрия стеарилфумарат — 1,6 мг |
| Таблетки (5 мг + 25 мг) | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| рамиприл | 5 мг |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг; гипромеллоза — 8 мг; кросповидон — 8 мг; МКЦ — 60,8 мг; натрия стеарилфумарат — 3,2 мг |
Таблетки рамиприла/гидрохлоротиазида обладают антигипертензивным и диуретическим эффектами. Рамиприл и гидрохлоротиазид используются в отдельности или вместе при лечении повышенного АД. Антигипертензивные эффекты обоих компонентов дополняют друг друга (аддиция), а гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида снижается рамиприлом.
Рамиприл
Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, подавляет фермент дипептидилкарбоксипептидазу I (синонимы: АПФ, кининаза II). Этот фермент катализирует превращение ангиотензина I тканями в активный вазоконстриктор ангиотензин II, а также распад активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение количества ангиотензина II и подавление распада брадикинина приводит к расширению сосудов.
Поскольку ангиотензин II также стимулирует выброс альдостерона, рамиприлат приводит к уменьшению выброса альдостерона.
Использование рамиприла приводит к выраженному снижению периферического сосудистого сопротивления. Обычно не наблюдается существенных изменений скорости почечного кровотока и клубочковой фильтрации.
Прием таблеток рамиприла пациентами с артериальной гипертензией снижает АД в положении
Рамиприл
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается. Судя по радиоактивности, определяемой в моче после приема внутрь меченого рамиприла (выведение почками является только одним из нескольких путей), по меньшей мере 56% препарата всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание.
Рамиприл является пролекарством, подвергается метаболизму при
Внутрь, однократно ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки не предназначены для разделения на части.
Взрослые
Назначать комбинированный препарат Хартил
Симптомы: задержка мочи, нарушения уровня электролитов, выраженное снижение АД, нарушение сознания (в т.ч. кома), судороги, парез, аритмия, брадикардия, шок, почечная недостаточность и непроходимость кишечника (паралич).
Лечение: лечение при передозировке или отравлении зависит от способа и длительности приема препарата, а также типа и степени выраженности симптомов. Помимо общих мер (предотвращение всасывания путем промывания желудка и приема активированного угля, ускорение прохождения через кишечник с помощью сульфата натрия) необходимы наблюдение и поддерживающая (иногда интенсивная) терапия. Рамиприл может быть полностью удален из организма путем диализа (обратите внимание на
Ниже перечислены взаимодействия компонентов препарата Хартил
Во время приема ингибиторов АПФ, рамиприла или гидрохлоротиазида отмечен ряд побочных реакций.
В начале курса лечения и после увеличения дозы наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. Данный эффект особенно характерен для некоторых групп риска. Могут наблюдаться такие симптомы, как головокружение, общая слабость, нечеткость зрения, иногда в сочетании с потерей сознания (обморок). Отдельные случаи тахикардии, сердцебиения, аритмий, стенокардии, инфаркта миокарда, выраженной артериальной гипертензии и шока, динамического нарушения мозгового кровообращения; кровоизлияние в мозг и ишемический инсульт наблюдались во время приема ингибиторов АПФ на фоне артериальной гипотензии.
Частота определяется следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. в единичных случаях.
Нарушения системы крови и лимфы: редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения метаболизма и питания: часто — гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты, мочевины и креатинина в крови, гипергликемия, подагра; нечасто — гиперкалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия; редко — нарушения водно-электролитного баланса (особенно у пациентов с заболеванием почек), гипохлоремия, метаболический алкалоз; очень редко — увеличение уровня триглицеридов в сыворотке крови, гиперхолестеринемия, повышение уровня сывороточной амилазы, декомпенсация сахарного диабета.
Нарушения психики: нечасто — апатия, нервозность; редко — чувство страха, спутанность сознания, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, утомляемость, головная боль, слабость; нечасто — сонливость; редко — беспокойство, нарушение обоняния, равновесия, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: конъюнктивит, блефарит; редко — преходящая близорукость, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха: редко — звон в ушах.
Нарушения со стороны ССС: выраженное снижение АД; нечасто — отек лодыжек; редко — обморок, тромбоэмболические осложнения; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тахикардия, динамическое нарушение мозгового кровообращения, кровоизлияние в мозг, обострение течения болезни Рейно, васкулит, заболевания вен, тромбоз, эмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит; редко — одышка, синусит, ринит, фарингит, глоссит, бронхоспазм, аллергическая интерстициальная пневмония; очень редко — ангионевротический отек с летальной обструкцией дыхательных путей 1), отек легких вследствие повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду.
Нарушения со стороны органов пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия; нечасто — спазмы в эпигастральной области, жажда, запор, диарея, потеря аппетита; редко — сухость во рту, рвота, нарушение вкуса, воспаление слизистых оболочек рта и языка, сиаладенит, глоссит; очень редко — непроходимость кишечника, геморрагический панкреатит.
Нарушения со стороны печени: редко — повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина 2); очень редко — холестатическая желтуха 2), гепатит, холецистит (на фоне желчекаменной болезни), некроз печени.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки 3): нечасто — фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница; редко — приливы крови к лицу, усиленное потоотделение, периферические отеки; очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции типа псориатических или пемфигоидных, системная красная волчанка, алопеция, обострение псориаза, онихолиз.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечный спазм, миалгия, артралгия, мышечная слабость, артрит; очень редко — паралич.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто — протеинурия; редко — ухудшение функции почек, повышение остаточного азота и сывороточного креатинина, обезвоживание; очень редко — острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, олигурия.
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочных желез: нечасто — снижение либидо; редко — импотенция.
Общие нарушения: очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек 1).
1) Ангионевротический отек чаще развивается у лиц негроидной расы. У небольшой группы пациентов возникновение ангионевротического отека лица и орофарингеальной области связывается с приемом ингибиторов АПФ.
2) В случае желтухи или повышения активности печеночных ферментов пациента необходимо взять под медицинское наблюдение.
3) Если кожные реакции ярко выражены, необходима срочная консультация врача.
Сообщалось, что прием данного препарата может привести к возникновению симптомокомплекса, представленного по крайней мере одной из перечисленных ниже составляющих: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антиядерные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация (возможны также иные кожные проявления).
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, тиазидам или производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;
наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/1,73 м2), анурия;
выраженные нарушения функции печени и/или холестаз;
первичный альдостеронизм;
артериальная гипотензия (см.
Беременность
Не рекомендуется принимать Хартил
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Рамиприл
Симптомы артериальной гипотензии. У больных неосложненной артериальной гипертензией симптомы артериальной гипотензии наблюдаются редко. У больных артериальной гипертензией, принимающих рамиприл, вероятность развития артериальной гипотензии возрастает при уменьшении ОЦК (например в результате лечения диуретиками, ограничения потребления с пищей соли, проведения диализа, диареи или рвоты), а также при тяжелых формах ренин-зависимой артериальной гипертензии. Симптомы артериальной гипотензии наблюдались у пациентов с сердечной недостаточностью, независимо от того, сочетается ли она с почечной недостаточностью. Это наиболее часто наблюдается у больных с более тяжелой сердечной недостаточностью, вынужденных принимать высокие дозы
Таблетки, 2,5 мг + 12,5 мг, 5 мг + 25 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги. 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.