Хемофарм А.Д., Сербия.
26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Индапамид МВ Штада
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО "Нижфарм" Россия.
603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
http://www.nizhpharm.ru
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия.
109029, Москва, Автомобильный пр., 6.
Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.
E-mail: mail@makizpharma.ru
Индапамид
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| индапамид (в виде гидрохлорида) | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76,96 мг; повидон К30 — 2,82 мг; кросповидон — 0,88 мг; магния стеарат — 0,88 мг; натрия лаурилсульфат — 0,44 мг; тальк — 3,52 мг | |
| оболочка: гипромеллоза — 1,7222 мг; макрогол 6000 — 0,3445 мг; тальк — 1,903 мг; титана диоксид Е171 — 0,4303 мг |
Индапамид МВ Штада
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| индапамид | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) — 42–78,4 мг; лактозы моногидрат — 168,5–132,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,94 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1,29 мг; тальк — 0,462 мг; титана диоксид — 1,29 мг; краситель тропеолин О — 0,018 мг |
Уменьшает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, способствует увеличению синтеза вазодилатирующих ПГ, уменьшает приток ионов кальция в гладкомышечные клетки стенок сосудов, ингибирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли нефрона. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, ОПСС. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 мес применения.
Индапамид
Внутрь, однократно, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза — 1 табл. (2,5 мг). Если через 4–8 нед лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком.
В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза Индапамида остается равной 1 табл. утром однократно в сутки.
Индапамид МВ Штада
Внутрь, предпочтительнее в утренние часы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата — 1 табл. (1,5 мг) один раз в день. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению гипотензивного действия.
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, гипотония, депрессия дыхания.
Лечение: симптоматическое (специфических антидотов нет) — стимуляция рвоты, промывание желудка, регуляция водно-электролитного баланса.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью), с ингибиторами АПФ — повышается риск развития гипонатриемии, с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами — риск развития почечной недостаточности, с препаратами лития — увеличивается концентрация лития в плазме, с циклоспорином — увеличивается содержание креатинина в плазме.
НПВС, глюкокортикоиды, тетракозактид могут уменьшать гипотензивное действие индапамида, баклофен, трициклические антидепрессанты типа имипрамина — усиливать; амфотерицин В (в/в), кортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику, могут повышать риск развития гипокалиемии.
Астемизол, бепридил, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты (в т.ч. хинидин, амиодарон, бретилия тозилат и др.) могут повышать риск развития torsade de pointes.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия, изменения на ЭКГ (проявление гипокалиемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны респираторной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор/диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций, снижение либидо и/или потенции.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.
Артериальная гипертензия (легкого и среднетяжелого течения).
Гиперчувствительность, острое нарушение мозгового кровообращения, анурия или тяжелая почечная недостаточность (снижаются диуретические эффекты, может усиливаться азотемия), тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. печеночная энцефалопатия), гипокалиемия, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода.
Категория действия на плод по FDA — B.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли индапамид в грудное молоко).
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
При развитии печеночной энцефалопатии (у пациентов с печеночной недостаточностью) прием препарата следует немедленно прекратить.
Перед началом исследования функции паращитовидных желез прием диуретиков следует отменить.
На фоне индапамида возможен положительный результат допинг-контроля у спортсменов.
При понижении АД (в особенности при комбинированной антигипертензивной терапии) у отдельных пациентов могут снизиться психомоторные реакции, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Индапамид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий; 3 блистера помещают в пачку картонную.
Индапамид МВ Штада
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.