МАКИЗ-ФАРМА ЗАО
произведено HETERO DRUGS Limited
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом и крышечкой красного цвета; содержимое капсул - пеллеты сферической формы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.
| 1 капс. | |
| ланзопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, магния карбонат, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, кармеллоза, повидон (К-30), гипромеллоза, метакриловая кислота, полисорбат, натрия гидроксид, диэтилфталат, этанол, пропиленгликоль.
Состав капсулы: желатин, вода, кармазин.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Протовоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (H+-K+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%.
Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Активно метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Выводится почками в виде метаболитов - 14-23% и через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Назначают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 30 мг /сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Данные о передозировке препарата Лансопразол не предоставлены.
Ланзопразол замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема ланзопроазола).
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема.
Прочие: редко - миалгия, алопеция.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
— синдром Золлингера-Эллисона.
— злокачественные новообразования ЖКТ;
— I триместр беременности;
— лактация;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, во II-III триместре беременности, пациентам пожилого возраста.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. С осторожностью назначать во II-III триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднять диагностику.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.