Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Мифепристон
Инструкции и отзывы к лекарству
Мифепристон

Инструкции к лекарству Мифепристон, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (1) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН
MIFEPRISTONE
МИФЕПРИСТОН
Таблетки
MIFEPRISTONE
Производитель
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

МИР-ФАРМ ООО

Состав лекарства
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

1 таб.
мифепристон200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

МИФЕПРИСТОН
Таблетки

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

1 таб.
мифепристон200 мг

[PRING] лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки1 таб.
мифепристон50 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Таблетки1 таб.
мифепристон200 мг

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки1 таб.
мифепристон50 мг

10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Форма выпуска
МИФЕПРИСТОН
Таблетки
таб. 200 мг: 3 шт.
таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.
таб. 50 мг: 10, 20 или 100 шт.
Фармакологическая группа
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН
Антигестагенный препарат. Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Фармакологическое действие
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л . Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Способ применения и дозировка
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Передозировка
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Побочные эффекты
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Показания к применению
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Общие противопоказания

— надпочечниковая недостаточность;

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— порфирия;

— миома матки;

— тяжелая анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия;

— эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Беременность
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН
Препарат можно применять во время беременности
Кормление грудью
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особые указания
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Год издания
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН
2009
Условия отпуска из аптек
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

МИФЕПРИСТОН
Таблетки
Препарат отпускается по рецепту
Условия хранения
Мифепристон
МИФЕПРИСТОН

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер
МИФЕПРИСТОН
Таблетки
Р N002340/01
Р №002340/02
ЛС-001880
ЛС-002647
Дата регистрации
МИФЕПРИСТОН
Таблетки
21.07.08
29.06.04
11.08.06
29.12.06
Лекарства Med11.ru © 2011