Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| никорандил | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ 102; кальция стеарат |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 6 упаковок или в банках полимерных с крышкой по 10, 20 или 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Никорандил оказывает антиангинальное действие, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и БКК, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС. Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил после приема под язык купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин и его полным купированием в течение 12–17 мин.
Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет T1/2 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии: сразу при первых же признаках приступа стенокардии — 1 табл. препарата Коронель
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), приподнятое положение нижних конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.
Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.
ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), ЩФ.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
купирование приступов стенокардии;
профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БКК.
повышенная чувствительность к препарату;
острый инфаркт миокарда (и период в течение 3 мес после него);
кардиогенный шок, коллапс;
нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметала;
хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
AV блокада II и III степени;
левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
выраженная артериальная гипотензия (сАД в покое <100 мм рт.ст.);
выраженная анемия;
рефрактерная гиперкалиемия;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
нарушение ритма сердца;
нарушение функции почек и/или печени;
гиповолемия;
артериальная гипотензия;
отек легких;
закрытоугольная глаукома;
гиперкалиемия;
AV блокада I степени;
гипертиреоз.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат следует отменять постепенно (постепенное снижение дозы).
В период терапии препаратом Коронель
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.