Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
ЗАО "ФармФирма "Сотекс". 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО "ФармФирма "Сотекс".
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
| Раствор для внутривенного и парабульбарного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| мельдония дигидрат без адсорбированной влаги | 100 мг |
| (в пересчете на мельдоний безводный — 80,21 мг) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Cmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.
В/в, парабульбарно.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии — в/в по 500 мг–1 г (5–10 мл раствора для в/в и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения — 10–14 дней. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) — по рекомендации врача.
Нарушения мозгового кровообращения. В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят в/в по 500 мг/сут (5 мл раствора для в/в и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов). 500 мг/сут (5 мл раствора для в/в и парабульбарного введения 100 мг/мл). Курс лечения — 10–14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). 500 мг (5 мл раствора для в/в и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для в/в и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в т.ч. в составе комбинированной терапии.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.
Прочие: очень редко — общая слабость.
Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации. В составе комплексной терапии — ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда, острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в сочетании со специфической терапией). В офтальмологии — гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Идринол
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Идринол
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. В ампулах бесцветного стекла по 5 мл. В контурной ячейковой упаковке 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Следует соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.