1 капсула содержит рамиприла 1,25, 2,5 или 5 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в коробке 1 блистер.
Уменьшает ОПСС, преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах, увеличивает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. Не оказывает существенного влияния на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Способствует обратному развитию гипертрофии миокарда.
Внутрь.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза — обычно 2,5 мг 1 раз в сутки; при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 2–3 нед, поддерживающая доза — 2,5–5 мг. При недостаточном эффекте возможно дополнительное назначение диуретика.
Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 1–2 нед, поддерживающая доза — 2,5–5 мг.
Лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда (с 3-го по 10-й день): рекомендуемая начальная доза — по 1,25–2,5 мг 2 раза в сутки. При снижении переносимости препарата в течение первых 2 дней — 1,25 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — по 2,5–5 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек дозу корректируют в зависимости от Cl креатинина: 10–30 мл/мин — начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная — 5 мг 1 раз в сутки; менее 10 мл/мин — начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная — 2,5 мг 1 раз в сутки.
Гипотензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, наркозные средства могут усиливать гипотензивное действие, НПВС — ослаблять.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками возможно значительное повышение уровня калия в крови; с препаратами лития — концентрации лития в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия (10,7%), в т.ч. постуральная (2,2%), стенокардия (2,9%), синкопе (2,1%), сердечная недостаточность (2%), инфаркт миокарда (1,7%), вертиго (1,5%), боль в грудной клетке (1,1%), менее чем в 1% — аритмия, сердцебиение, гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота (2,2%), рвота (1,6%), диарея (1,1%), менее чем в 1% — сухость в полости рта или повышение слюноотделения, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени (холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени с летальным исходом), изменение уровня трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (4,1%), головная боль (1,2%), астения (0,3%), менее чем в 1% — цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройство сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, понижение слуха, нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы: непродуктивный кашель (7,6%), инфекции верхних дыхательных путей, менее чем в 1% — диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (1,2%), менее чем в 1% — протеинурия, олигурия, отеки; импотенция.
Со стороны кожных покровов: крапивница, пруриго, сыпь, многоформная эритема, фотосенсибилизация.
Прочие: менее чем в 1% — уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек (0,3%), артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой; диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия); снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у пациентов с ИБС, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование (при клинически стабильном состоянии).
Гиперчувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; беременность, кормление грудью, возраст после 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить лекарственную терапию рамиприлом на другую терапию. В противном случае существует риск повреждения плода, особенно в I триместре беременности.
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД у плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов с печеночной недостаточностью возможно увеличение концентрации рамиприла в сыворотке крови (нарушается превращение рамиприла в активный метаболит).
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков.
Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. До начала лечения (за 1 нед) предшествующую антигипертензивную терапию, в т.ч. диуретиками следует отменить (при невозможности отмены диуретиков необходимо уменьшить дозы и скорректировать водно-электролитный баланс). У больных со злокачественным течением гипертензии дозы увеличивают постепенно, каждые 24 ч, под контролем АД до достижения максимального эффекта. Во время терапии необходим мониторинг АД, постоянный контроль картины периферической крови (перед началом лечения, первые 3–6 мес лечения и с периодическими интервалами в дальнейшем до 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, соблюдение диеты. При развитии у больного гипонатриемии и дегидратации необходима коррекция режима дозирования (уменьшение доз). При развитии холестатической желтухи и прогрессировании фульминантного некроза печени лечение прекращают. Следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитрилметааллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций). Следует иметь в виду, что при использовании рамиприла у больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами, увеличивается риск развития нейтропении. Гипосенсибилизационная терапия может повышать риск развития анафилактических реакций. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.