"Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед". Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, р-н Солан (Х.П.) — 174101, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения: "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ". Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес ООО "Фрезениус Каби": 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бикалутамид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,93 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,45 мг; повидон — 4,5 мг; магния стеарат — 1,12 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сР — 2,344 мг, титана диоксид — 1,172 мг, макрогол 400 — 0,234 мг) — 3,75 мг |
Внутрь.
При распространенном раке предстательной железы — 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом рилизинг-фактора ЛГ или хирургической кастрацией.
При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или назначению других ЛС) — 150 мг/сут однократно.
Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.
Особые группы пациентов
Нарушения функции печени. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 10 или 14 шт. 2, 3, 4, 5 или 6 бл. по 10 табл. или 2 или 4 бл. по 14 табл. в картонной пачке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.