ТОО "Витале-ХД", Эстония. Vitale-XD Ltd, Estonia. Maealuse 2/2, 12618, Tallinn, Estonia.
Предприятие-упаковщик, владелец РУ и прием претензий от покупателей: ОАО "Валента Фармацевтика". 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацетилсалициловая кислота | 0,324 г |
| кислота лимонная | 1,474 г |
| натрия гидрокарбонат | 2,013 г |
| вспомогательные вещества: кислота янтарная — 0,08 г; натрия бензоат — 0,048 г; повидон — 0,001 г; лимонный ароматизатор — 0,04 г; ароматизатор лайм — 0,02 г |
Внутрь.
Шипучую таблетку следует растворить в стакане воды и выпить.
Взрослым и детям старше 15 лет в разовой дозе — 1–2 табл. с интервалом между приемами — 4–8 ч; максимальная суточная доза — 8 табл.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм), повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная и/или почечная недостаточность, нарушение кроветворения (тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения), "аспириновая" астма (в т.ч. рецидивирующий полипоз слизистой полости носа и околоносовых пазух); при длительном применении — головокружение, головная боль (при применении в высоких дозах), нарушение зрения, шум в ушах, рвота, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, кровоточивость, преренальная азотемия, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, поражение почек с папиллярным некрозом, нефротический синдром, глухота, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей, асептический менингит, усугубление хронической сердечной недостаточности.
Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль (в т.ч. связанная с алкогольным абстинентным синдромом), мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, "аспириновая" астма, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия, авитаминоз K, почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Противопоказано при беременности (I и III триместры). Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к формированию такого порока развития, как расщепление верхнего неба, в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза ПГ), преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Противопоказано в период лактации. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Без рецепта.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки шипучие. В упаковках контурных безъячейковых (стрипах) из комбинированного материала по 2 шт., разделенных перфорацией. В пачке картонной 5 стрипов.
Следует учитывать, что ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту, увеличивают риск возникновения синдрома Рейе на фоне вирусной инфекции (симптомы синдрома Рейе: продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени, а также исследование кала на скрытую кровь. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то в случае предстоящего хирургического вмешательства необходимо прекратить прием препарата за 5–7 дней перед операцией.
Пациентам с повышенной чувствительностью, либо с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.