Производство готовой лекарственной формы: АЛЗА Ирландия ЛТД, Кахир Роуд, Кашел, Ко. Типперари, Ирландия или Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия Турнхаутсевег, 30, 2340, Беерсе, Бельгия.
Упаковка и выпускающий контроль качества: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия Турнхаутсевег, 30, 2340, Беерсе, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.
| Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) | 1 система |
| активное вещество: | |
| фентанил | |
| с высвобождением: | |
| 12,5 мкг/ч | 2,1 мг |
| 25 мкг/ч | 4,2 мг |
| 50 мкг/ч | 8,4 мг |
| 75 мкг/ч | 12,6 мг |
| 100 мкг/ч | 16,8 мг |
| вспомогательные вещества: подложка — сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА); адгезивный слой — полиакрилат (Duro-Tak |
Местно, следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук.
Доза препарата Дюрогезик
Гиповентиляция, угнетение дыхания, вплоть до остановки (в больших дозах), бронхоспазм, парадоксальная стимуляция ЦНС, спутанность сознания, галлюцинации, кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), брадикардия, тошнота, рвота, запор, печеночная колика, задержка мочи, амблиопия; пластырь: местные кожные реакции — высыпания, эритема, зуд (исчезают в течение 24 ч после удаления пластыря).
Премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях; некупирующиеся боли (аппликация пластыря).
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, угнетение дыхательного центра, черепно-мозговая гипертензия, акушерские операции, наркомания, беременность, кормление грудью.
Категория действия на плод по FDA — C.
По рецепту. Относится к списку II наркотических препаратов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Недопустимо проведение нейролептанальгезии при отсутствии условий для ИВЛ.
Трансдермальная терапевтическая система, 12,5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч или 100 мкг/ч. По 1 ТТС в пакете из комбинированного материала (ПЭТ, ПЭНП, алюминиевая фольга); по 5 пакетов в картонной пачке.
Отмену препарата производят постепенно. При использовании больших доз у истощенных и астеничных пациентов возможно развитие вторичной депрессии дыхания, связанной с выделением фентанила через 1–2 ч после введения в просвет желудка и последующей резорбцией. Применение пластыря не рекомендуется при острых или послеоперационных болях (из-за невозможности подбора дозы за короткий период лечения и риска возникновения гиповентиляции), у женщин детородного возраста, и требует осторожности при хронических, в т.ч. обструктивных заболеваниях легких (возможно угнетение дыхательного центра), нарушении сознания, коме, опухолях мозга, брадиаритмиях, печеночной и почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте. При использовании пластыря рекомендуется избегать прямого воздействия внешних источников тепла (грелки, сауны, солнечные ванны и др.). Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и психомоторных реакций.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.