Раствор: бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.
АО "Ядран" Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять по адресу представительства АО "Ядран" Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.
| Раствор для наружного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| клиндамицина гидрохлорид | 1,14 г |
| (эквивалентно 1 г клиндамицина) | |
| вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%) — 60,8 г; пропиленгликоль — 8,69 г; вода очищенная — 17,37 г |
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости — до 6 мес.
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина гидрохлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например бензоила пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении раствора возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также другим компонентам препарата в анамнезе;
болезнь Крона;
язвенный и псевдомембранозный колиты (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью: детский возраст (до 12 лет), период лактации; наличие у пациентов аллергии, одновременный прием миорелаксантов.
Возможно накожное применение раствора при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Без рецепта.
Хранить в недоступном для детей месте.
При применении препарата следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после применения необходимо вымыть руки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 1% раствор препарата Зеркалин не влияет на способность водить автомобиль и управлять другими механизмами.
Раствор для наружного применения, 10 мг/мл. Во флаконах из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой, 30 мл. 1 флакон-капельница в картонной пачке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.