| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| кларитромицин | 250 мг |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: повидон; МКЦ; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
| оболочка: Opadry II 31F58914 белый |
в блистере 10 или 14 шт., в пачке картонной 1 блистер (250 мг) или в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (10 шт. по 500 мг) или 2 (7 шт. по 500 мг) блистера.
Внутрь. Взрослым обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости (при тяжелых инфекциях) доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день в течение периода времени до 14 дней. Детям старше 12 лет — режим дозирования, как для взрослых.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (взрослым):
Схема тройной терапии (7–14 дней): кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день; лансопразол — 30 мг 2 раза в день; амоксициллин — 1000 мг 2 раза в день.
Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день; лансопразол — 30 мг 2 раза в день; метронидазол — 400 мг 2 раза в день.
Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин — 500 мг 2 раза в день; омепразол — 40 мг/сут; амоксициллин — 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол — 400 мг 2 раза в день.
Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин — 500 мг 2 раза в день, амоксициллин — 100 мг 2 раза в день, омепразол — 20 мг/сут.
Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин — 500 мг 3 раза в сутки, омепразол — 40 мг/сут (внутрь).
Дозирование при поражении функции почек
Обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (Cl креатинина — <30 мл/мин), но при необходимости суммарная суточная доза может быть снижена вдвое, т.е. 250 мг/сут или 250 мг 2 раза в день (при более тяжелых инфекциях).
При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется коррекция доза по следующей схеме:
При Cl креатинина 30–60 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 50%; при Cl креатинина менее 30 мл/мин — на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина выше 1 г/сут.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, страх, инсомния, ночные кошмары, шум в ушах, изменение вкуса; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания; в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены ЛС; имеются сообщения о редких случаях парестезии.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функций ЖКТ (тошнота, рвота, гастралгия/дискомфорт в животе, диарея), стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; редко — псевдомембранозный энтероколит; имеются сообщения о редких случаях развития гепатита; в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; крайне редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков.
Со стороны мочеполовой системы: имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), анафилактоидные реакции.
Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях — гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, в т.ч. обострение хронического бронхита, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии), микобактериоз (в т.ч. атипичный, в сочетании с этамбутолом и рифабутином), хламидиоз.
Гиперчувствительность (в т.ч. к эритромицину и другим макролидам), порфирия, одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина (см. "Взаимодействие").
При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена).
Хранить в недоступном для детей месте.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
Кларитромицин модифицированного высвобождения противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения в таблетках.
Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). В случае тяжелой, длительной диареи, которая может указывать на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.