Раствор: прозрачная жидкость золотистого цвета.
ЗАО "Брынцалов-А". 117105, Москва, Нагатинская ул., 1.
По заказу: ООО "Адиком". 117342, Москва, Севастопольский пр-т, 56/40, стр. 1, к. 23, 24.
Тел.: + 7 (495) 961-36-25.
e-mail: info@adikom.msk.ru
www. adikom.msk.ru
| Раствор для внутривенного введения и перфузии | 1 мл |
| активное вещество: | |
| дактиномицин | 0,5 мг |
| вспомогательное вещество: реополиглюкин, раствор для инфузий (10% раствор декстрана, с молекулярной массой от 3000 до 4000, в изотоническом растворе натрия хлорида) — до 1 мл |
Фармакологическое действие дактиномицина преимущественно противоопухолевое, однако, кроме того, препарат обладает антибактериальным, противогрибковым эффектом.
В основе механизма противоопухолевого действия препарата лежит образование комплекса с ДНК и нарушение ее матричной активности. При этом дактиномицин интеркалирует между парами азотистых оснований гуанин-цитозин ДНК и препятствует движению РНК-полимеразы, нарушая т.о. транскрипцию.
Имеются сведения об ингибирующем влиянии на топоизомеразу II.
Противоопухолевый эффект не зависит от фазы клеточного цикла.
Препарат обладает антибактериальным эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и противогрибковым действием, однако, вследствие высокой токсичности (ЛД50 — 0,791), в качестве противомикробного средства не применяется. Кроме того, дактиномицин обладает иммунодепрессивной активностью.
При в/в введении препарат накапливается в ядерных клетках, в незначительной степени проникает через ГЭБ (<10%); проникает через плаценту. В значительной степени связывается с белками тканей.
Метаболизируется слабо. T1/2 составляет 36 ч. Выводится с желчью — 50% в неизмененном виде, почками — 10% в неизмененном виде. При болюсных в/в инфузиях дактиномицина у взрослых в дозах от 0,7 до 1,5 мг/м2 — Cmax препарата в количестве 25,1 нг/мл отмечается через 15 мин после введения. Средняя величина концентрации дактиномицина через 6 ч составляет 2,67 мг/л.
В/в.
В/в инфузионное введение препарата Акномид Д
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, язвы ЖКТ, выраженное угнетение гемопоэза, острая почечная недостаточность, возможен летальный исход.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется частый контроль функции почек, печени и костного мозга.
Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект дактиномицина.
При одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта.
При одновременном применении дактиномицина с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.
При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.
Дактиномицин ослабляет иммунный ответ на введение инактивированных вирусных вакцин; на фоне терапии с использованием этого препарата необходимо воздержаться от вакцинации живыми вирусными вакцинами.
Применение дактиномицина ослабляет эффект витамина К.
Токсические реакции на дактиномицин являются частыми и могут быть тяжелыми. Исключая тошноту и рвоту, они обычно не обнаруживаются ранее 2–4 дней после окончания курса терапии и могут не быть максимально выраженными в течение 1–2 нед.
Общие расстройства: недомогание, повышенная утомляемость, вялость, сонливость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения.
Желудочно-кишечные расстройства: хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, боли в животе, диарея, желудочно-кишечные язвы, проктит.
Расстройства гепатобилиарной системы: токсическое поражение печени (с возможным развитием гепатита), желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциированное с холестазом), печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь, акне, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, которые ранее подвергались облучению; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Имеются сообщения об эпидермолизе, эритеме и отеке, иногда довольно выраженных, возникших при регионарной перфузии конечности.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении.
Сосудистые расстройства: первичный тромбоз печеночных вен, облитерирующий эндофлебит печеночных вен.
Со стороны иммунной системы: повышенный риск развития вторичных инфекционных заболеваний, сепсис (включая нейтропенический сепсис).
Нарушения обмена веществ, метаболизма, задержка роста.
нефробластома (опухоль Вильмса);
рабдомиосаркома;
саркома Юинга;
несеминомные злокачественные опухоли яичка;
трофобластические опухоли;
местнорецидивирующие или местнораспространенные сóлидные опухоли:
- в сочетании с радиотерапией;
- в предооперационном и послеоперационном периодах.
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) дактиномицина или компонентов препарата Акномид Д
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат Акномид Д
Раствор для внутривенного введения и перфузии, 0,5 мг/мл. В ампулах темного стекла, 1 мл. 5 амп. в пластиковом пенале. 1 пенал в картонной пачке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.