Прозрачная бесцветная жидкость с мятным запахом.
"Кревель Мойзельбах ГмбХ". Кревельштрассе, 2, 53783, Айторф, Германия.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119049, Москва, Ленинский пр-т, 2.
Тел./факс: (495) 955-01-01.
Капли для приема внутрь | 1 мл (22 капли) |
активное вещество: | |
доксиламина сукцинат | 25 мг |
вспомогательные вещества: этанол 96% — 450 мг; мятное масло — 1,4 мг; вода очищенная — 449,7 мг |
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, увеличивает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Доксиламин быстро и практически полностью абсорбируется сразу после перорального применения. Действие начинается в течение 30 мин, Cmax в сыворотке крови составляет 99 нг/мл, обнаруживается через 2–2,4 ч после перорального применения дозы 25 мг. Продолжительность действия — от 3–6 ч.
В основном метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. T1/2 колеблется в пределах от 10,1 до 12 ч. Основная часть дозы (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично — кишечником.
Внутрь, с достаточным количеством жидкости (воды) за 30 мин — 1 ч до сна.
Если врачом не назначено иначе, разовая доза препарата Валокордин
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается тяжелой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем активности КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (М-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г).
При одновременном приеме препарата Валокордин
Частота побочных эффектов приводится в соответствии со следующей шкалой: очень часто — 1/10 назначений (>10%); часто — 1/100 назначений (>1% и <10%); нечасто — 1/1000 назначений (>0,1% и <1%); редко — 1/10000 назначений (>0,01% и <0,1%); очень редко — < 1/10000 назначений (<0,01%).
Наиболее часто отмечаемые побочные действия: запор, сухость во рту, нарушения аккомодации, задержка мочи, сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).
Реже (от 0,01 до 10%) вероятны следующие нежелательные эффекты.
ССС: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение или повышение АД и декомпенсация уже имеющегося нарушения сердечного ритма. Возможны изменения на ЭКГ.
Система кроветворения и лимфатическая система: в исключительно редких случаях после применения антигистаминовых препаратов могут появляться изменения картины крови в форме лейкопении, тромбоцитопении и гемолитической анемии, очень редко — апластическая анемия и агранулоцитоз.
ЦНС: головокружение, головная боль.
Расстройства зрения: повышение ВГД.
Расстройства уха и ушного лабиринта: шум в ушах.
Дыхательная система: сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция и бронхоспазм, которые могут привести к ухудшению дыхательной функции.
ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, потеря или увеличение аппетита, боль в эпигастрии. В очень редких случаях может возникнуть опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость. Сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха) на фоне терапии блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов.
Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания.
Кожные покровы: могут наблюдаться аллергические кожные реакции, нарушения фотосенсибилизации и терморегуляции.
Эндокринная система: у пациентов с феохромоцитомой прием антигистаминных препаратов может привести к увеличению выброса катехоламинов.
Общие расстройства: ощущение заложенности носа, утомляемость, мышечная слабость.
Психические расстройства: нежелательные эффекты, которые зависят от индивидуальной чувствительности и принятой дозы, — замедленная реакция, нарушения концентрации внимания, пониженное настроение. Кроме того, существует вероятность появления т.н. парадоксальных реакций, таких как беспокойство, нервное возбуждение, психоэмоциональное напряжение, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, тремор. После длительного ежедневного применения на фоне внезапной отмены терапии могут усилиться нарушения сна.
Развитие толерантности: после длительного приема седативных средств может возникнуть потеря эффективности (толерантность).
Зависимость: как и прием других седативных средств, прием Валокордина
Симптоматическое лечение периодических нарушений сна (затруднение засыпания и ночные пробуждения) у взрослых.
повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы, задержка мочи;
детский и подростковый возраст.
С осторожностью: беременность; заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга.
Валокордин
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Валокордин
Капли для приема внутрь, 25 мг/мл. По 20 или 50 мл во флаконах-капельницах коричневого стекла. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.