1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n1 3 млн МЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл.
Повышает резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.
После в/м или п/к введения Cmax в сыворотке крови — через 4–8 ч. Т1/2 — 4–12 ч. Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение Cl препарата (без поправки на биодоступность) — 57 мл/мин/м2 и примерно 2 мл/мин/кг.
П/к, в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз — 3 млн МЕ ежедневно, через 12–16 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).
Хронический гепатит В — 10–15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м2 ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.
Хронический гепатит C — 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.
Рак почки — 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30–60 млн МЕ в неделю.
Хронический миелолейкоз — первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 109 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) — 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2–5 х 109 /л, курс — 6 мес.
Остроконечная кондилома — 5 млн МЕ (3 МЕ/м2 ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6–8 нед).
Дети: хронический гепатит В — до 10 млн МЕ/м2.
Снижает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.
Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100–200 МЕ) — гипокальциемия, гиперкалиемия.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы.
Гиперчувствительность, значительное уменьшение печеночных резервов (для лечения хронического гепатита С), бластный криз или экстрамедуллярная гранулоцитарная саркома (для назначения при хроническом миелолейкозе).
Необходимо соизмерить ожидаемый клинический эффект с возможным риском для плода. Не рекомендуется проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обязателен регулярный контроль показателей периферической крови. С осторожностью назначают больным с патологией почек, сердечно-сосудистой системы, декомпенсированной болезнью печени, заболеваниями ЦНС, психическими нарушениями (в анамнезе). Не следует комбинировать с иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды), ускоряющими репликацию вируса.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.