Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость.
На поперечном разрезе: почти белого цвета.
ЗАО "Канонфарма продакшн". Россия, 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, 105.
Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru.
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг | |
| оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 2,8 мг, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400 — 0,7 мг, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000 — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового — Понсо 4R, Е 124 — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг |
Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
- снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
После приема внутрь триметазидин абсорбируется из ЖКТ, Tmax в плазме крови — приблизительно 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Внутрь, во время еды.
Депренорм
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения; неуточненной частоты — частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД. Со стороны кровеносной и лимфатической системы; неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения: часто — астения.
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними, двигательные нарушения;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены); нарушение функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин); пациенты старше 75 лет.
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Депренорм
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 14 или 15 шт. 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 шт или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.