1 капсула содержит доксепина 10 или 25 мг; в блистере 15 шт., в коробке 2 блистера.
Ингибирует обратный нейрональный захват биогенных аминов (норадреналина, серотонина), блокирует центральные H1-рецепторы, обладает холинолитической и альфа1-адренолитической активностью.
Быстро и полно всасывается в ЖКТ. Cmax — через 1–3 ч, равновесная концентрация (30–150 мкг/мл) — через 2 нед. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер в молоко кормящей матери. Деметилируется в печени до деметилдоксепина. T1/2 — 8–24 ч, деметилдоксепина — 33–80 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Внутрь. Начальная доза — 10–25 мг в сутки 3 раза в день; при умеренных и тяжелых невротических состояниях — до 150 мг в сутки (максимальная суточная доза — 300 мг); детям старше 12 лет — 0,5 мг/кг в сутки.
Усиливает эффекты атропина, леводопы, повышает токсичность барбитуратов, морфина и петидина. Сочетание с нейролептиками требует снижения дозы на 50%, с литием — может вызвать тяжелый пернициозный невротический синдром. Этанол увеличивает седативную активность.
Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, чрезмерная седация, тошнота, рвота, запор, сухость слизистых оболочек ротовой полости и носа, тахикардия или брадикардия, мышечный тремор, повышенная потливость, кожная сыпь, зуд.
Депрессивные состояния, сопровождающиеся тревожностью (в частности, при предстарческих, старческих инволюционных, реактивных и послеродовых психозах, при маниакально-депрессивном психозе), неврозы, нарушения сна невротического генеза, легкие бредовые синдромы, возникающие при лечении хронического алкоголизма.
Гиперчувствительность, глаукома, аденома предстательной железы, острый инфаркт миокарда, тяжелое нарушение функции почек, печени и кроветворной системы, детский возраст (до 12 лет).
Противопоказано.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяют с ингибиторами МАО (следует отменить за 2–3 нед), сульфопридом, хлорпромазином, хинидином, с осторожностью — с гликозидами наперстянки и баклофеном. Во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами. С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, истощенных, с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.