1 таблетка содержит амлодипина (в виде бесилата) 5 или 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 упаковки.
Блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов (кальциевые каналы). Расширение сосудов приводит к понижению АД. Антиангинальный эффект обусловлен как уменьшением потребления кислорода, за счет расширения артериол и понижения ОПСС (постнагрузки), так и увеличением доставки кислорода вследствие дилатации главных коронарных артерий и артериол в ишемизированных и неизмененных зонах миокарда.
После введения внутрь (прием пищи не влияет на всасывание) в терапевтических дозах хорошо резорбируется, достигая Cmax в крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. T1/2 — 35–50 ч. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. С мочой выводятся 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов.
Внутрь. При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза — 5 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут. Больным с дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 2,5 мг/сут, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг. Коррекции дозы при одновременном приеме с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками не требуется.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожи лица, сердцебиение; редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, гипотензия (в т.ч. ортостатическая).
Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость; редко — утомляемость, астения, изменение настроения, расстройства зрения.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); редко — увеличение частоты мочеиспускания, импотенция.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе; редко — диспепсия, изменение режима дефекации, желтуха.
Со стороны респираторной системы: редко — одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия, парестезия и боль в конечностях (при длительном применении).
Со стороны кожных покровов: высыпания, зуд, редко — многоформная эритема.
Прочие: редко — гиперплазия десен, гинекомастия, повышение уровня печеночных ферментов.
Артериальная гипертензия (средство первого ряда для монотерапии или в комбинации с др. гипотензивными препаратами), стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия), вазоспазм/вазоконстрикция, дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности (III-IV стадии), а также больным, рефрактерным к лечению нитратами или бета-адреноблокаторами (средство монотерапии или в комбинации с др. антиангинальными средствами).
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим дигидропиридинам), артериальная гипотензия (менее 90 мм рт. ст.), шок, острый инфаркт миокарда (в т.ч. период 1 мес после него).
Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Хранить в недоступном для детей месте.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (в начале лечения возможны головокружение и сонливость).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.