Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Импланон НКСТ
Инструкции и отзывы к лекарству
Импланон НКСТ

Инструкции к лекарству Импланон НКСТ, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (0) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
Импланон НКСТ
Implanon NXT
Описание формы выпуска
Импланон НКСТ

Одностержневой имплантат, от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора.

Имплантат должен легко извлекаться из аппликатора.

Размеры имплантата:

- длина — от 3,8 до 4,2 см;

- диаметр — от 1,95 до 2,05 мм;

- толщина оболочки — от 54 до 66 мкм.

Производитель
Импланон НКСТ

Н.В. Органон, Осс, Нидерланды.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Н.В. Органон, Осс, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО "МСД Фармасьютикалс". Россия, 115093, Москва, ул. Павловская, 7, стр. 1.

Тел.: (495) 916-71-00; факс: (495) 916-70-94.

Состав лекарства
Импланон НКСТ
Имплантат 1 шт.
активное вещество:  
этоногестрел 68 мг
вспомогательные вещества: бария сульфат — 15 мг; этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) — 43 мг; этилена и винилацетата сополимер (14% винилацетат) — 15 мг  
Фармакологическое действие
Импланон НКСТ
Фармакологическое действие - контрацептивное.
Фармакологическое действие
Импланон НКСТ

Препарат Импланон НКСТ

Фармакокинетика
Импланон НКСТ

Всасывание. После введения имплантата этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Концентрации, подавляющие овуляцию, достигаются через 1 сут. Cmax в плазме (от 472 до 1270 пг/мл) достигается через 1–13 сут. Скорость высвобождения этоногестрела из имплантата с течением времени снижается, в результате чего его концентрация в плазме быстро снижается в течение первых нескольких месяцев после введения. К концу 1-го года применения средняя концентрация составляет приблизительно 200 пг/мл (150–261 пг/мл) и медленно снижается до 156 пг/мл (111–202 пг/мл) к концу 3-го года. Наблюдающиеся вариации концентраций в плазме частично могут быть связаны с различиями в массе тела.

Распределение. Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны. Vd в центральной камере и общий Vd составляют 27 и 220 л соответственно, и маловероятно, что эти показатели изменяются во время нахождения препарата Импланон НКСТ

Способ применения и дозировка
Импланон НКСТ

Перед введением препарата Импланон НКСТ

Передозировка
Импланон НКСТ

Имплантат всегда следует удалять перед введением нового. Данных о передозировке этоногестрела не имеется. Сообщений о серьезных побочных эффектах в результате передозировки контрацептивных гормональных средств в целом не имеется.

Лекарственное взаимодействие
Импланон НКСТ

Влияние других лекарственных препаратов на Импланон НКСТ

Побочные эффекты
Импланон НКСТ

Во время применения препарата Импланон НКСТ

Показания к применению
Импланон НКСТ

Контрацепция.

Противопоказания
Импланон НКСТ

Контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген, не следует применять при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из перечисленных состояний в период применения препарата Импланон НКСТ

Беременность и лактация
Импланон НКСТ

Применение препарата Импланон НКСТ

Условия отпуска из аптек
Импланон НКСТ

По рецепту.

Условия хранения
Импланон НКСТ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания
Импланон НКСТ

Как правило, риск развития рака молочной железы повышается с увеличением возраста. Во время применения ОК (в т.ч. комбинированных) риск развития рака молочной железы немного увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения ОК, и он не связан с длительностью применения ОК, а связан с возрастом женщины, во время применения ОК. Соотношение ожидаемого количества диагностированных случаев рака молочной железы у 10000 женщин, применявших комбинированные ОК (в т.ч. в течение 10 лет после прекращения их применения), и женщин, которые никогда их не применяли, за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, составило: 4,5/4 (16–19 лет), 17,5/16 (20–24 года), 48,7/44 (25–29 лет), 110/100 (30 –34 года), 180/160 (35–39 лет) и 260/230 (40–44 года). Риск у женщин, применяющих методы контрацепции, содержащие только гестагены, возможно, аналогичен риску при применении комбинированных ОК. Тем не менее, данные в отношении этих методов не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с ОК, является небольшим. Случаи развития рака молочной железы, диагностируемого у женщин, применяющих ОК, имеют тенденцию быть менее клинически выраженными, чем случаи развития рака, диагностируемого у женщин, которые никогда не применяли ОК. Повышенный риск, наблюдаемый у женщин, применяющих ОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами ОК или комбинацией этих 2 факторов.

В случае возникновения острых или обострения хронических заболеваний печени женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации.

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что существует связь между применением комбинированных ОК и увеличением частоты развития ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих результатов в отношении этоногестрела (биологически активного метаболита дезогестрела), используемого в качестве контрацептивного гормонального средства, в отсутствие эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза имплантат следует удалить.

Следует также рассмотреть возможность удаления имплантата в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни. Хотя препарат Импланон НКСТ

Форма выпуска
Импланон НКСТ

Имплантат. Помещен в иглу из нержавеющей стали готового к применению стерильного одноразового аппликатора. Аппликатор герметично упакован в контурную ячейковую упаковку из прозрачного ПЭ-терефталат-гликоля, запаянную пленкой из ПЭВП и сополимера этиленвинилацетата. Контурная ячейковая упаковка вместе с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты упакованы в картонную пачку.

Срок годности
Импланон НКСТ
5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства Med11.ru © 2011