Инструкции и отзывы к лекарству
Буденит Стери-Неб
Инструкции к лекарству Буденит Стери-Неб, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.
Лекарство
МНН
Полное название на английском
Буденит Стери-Неб
Budenit Steri-Neb
Производитель
Буденит Стери-Неб
Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное Королевство.
Владелец регистрационного удостоверения: Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд".
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Состав лекарства
Буденит Стери-Неб
| Cуспензия для ингаляций дозированная | 1 мл |
| активное вещество: | |
| будесонид | 0,25 мг |
| 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,2 мг; натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,31 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Буденит Стери-Неб
Фармакологическое действие - антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Способ применения и дозировка
Буденит Стери-Неб
Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. Техника использования).
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС-терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1–2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5–4 мг/сут.
Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей эффективной дозы.
Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.
Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.
При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).
Ниже приведена таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид.
Таблица
| Доза будесонида, принимаемого внутрь, мг | Объем препарата Буденит Стери-Неб, 0,5 мг/2 мл (0,25 мг/мл), мл | Объем препарата Буденит Стери-Неб, 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл), мл |
| 0,25 | 1 | - |
| 0,5 | 2 | 1 |
| 0,75 | 3 | - |
| 1 | 4 | 2 |
| 1,5 | 6 | 3 |
| 2 | 8 | 4 |
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп). Дети от 6 мес и старше: рекомендуемая доза — 2 мг/сут единовременно или в 2 приема, по 1 мг с интервалом 30 мин.
Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб, необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.
Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
2. Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис. 1).
Рисунок 1. Способ отделения ампулы от блока.
3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).
Рисунок 2. Правила вскрытия ампулы.
4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (рис. 3).
Рисунок 3. Метод заполнения резервуара небулайзера.
5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
6. Прополоскать рот после окончания ингаляции.
7. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
8. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
9. Тщательно вымыть небулайзер.
10. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Побочные эффекты
Буденит Стери-Неб
При ингаляциях: дисфония, боль в горле, сухость или раздражение полости рта либо глотки, кашель; менее часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта, тошнота, фарингит, парадоксальный бронхоспазм.
При пероральном приеме
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны органов ЖКТ: боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, в т.ч. лунообразное лицо, ожирение туловища; сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
При интраназальном применении: жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Показания к применению
Буденит Стери-Неб
Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.
Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).
Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания
Буденит Стери-Неб
Гиперчувствительность, для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст; для интраназального использования: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.
Беременность и лактация
Буденит Стери-Неб
При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия отпуска из аптек
Буденит Стери-Неб
По рецепту.
OXYGEN-BUD-INFblock-040914-MEDIA-647-030915
Условия хранения
Буденит Стери-Неб
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Буденит Стери-Неб
Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В ампулах из ПЭНП, 2 мл. 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. 1 блок в ламинированной фольге. 4 или 12 блоков в картонной пачке.
Меры предосторожности
Буденит Стери-Неб
При длительном применении возможно развитие кандидоза.
Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.
Срок годности
Буденит Стери-Неб
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.