Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами
Апталис Фарма С.Р.Л. Виа Мартин Лютер Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго Милан, Италия. Произведено по технологии "Eurand Minitabs
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
| содержимое капсулы — мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | |
| ядро: | |
| активное вещество: | |
| панкреатин — 153,5 мг с минимальной активностью: | |
| липазы | 10000 ЕД |
| амилазы | 9000 ЕД |
| протеазы | 500 ЕД |
| вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг; МКЦ — 8,52 мг; масло касторовое гидрированное — 1,709 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг; магния стеарат — 0,849 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия — 25 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг | |
| капсула (корпус): желатин — 36,20 мг; титана диоксид (Е171) — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,01 мг | |
| капсула (крышечка): желатин — 23,800 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,200 мг; индигокармин (Е132) — 0,002 мг |
Действующим веществом препарата Пангрол
Желатиновые капсулы препарата Пангрол
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
хронический панкреатит;
муковисцидоз;
рак поджелудочной железы;
состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
состояния после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
сужение протока поджелудочной железы, в т.ч. при наличии опухоли или желчных камней;
синдром Швахмана-Даймонда;
подострый панкреатит;
другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника);
употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол
Без рецепта.
Хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.