Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Произведено ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| никорандил | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 5/10 мг; МКЦ 102 — 84/168 мг; кальция стеарат — 1/2 мг |
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин после приема под язык и полным купированием в течение 12–17 мин.
Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения (T1/2) 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приема пищи.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу, при первых признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, "приливы" крови к коже лица, периферические отеки.
Со стороны ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ЩФ.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
купирование приступов стенокардии;
профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости β-адреноблокаторов и БМКК.
повышенная чувствительность к препарату;
острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после);
кардиогенный шок, коллапс;
нестабильная стенокардия;
хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
артериальная гипотензия (сАД <100 мм рт. ст.);
одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения ритма сердца; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; атриовентрикулярная блокада I степени; нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отек легких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.
Отпускают по рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, 10 мг; 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.