Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Лориста Н 100
Инструкции и отзывы к лекарству
Лориста Н 100

Инструкции к лекарству Лориста Н 100, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (0) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
Лориста Н 100
Lorista H 100
Описание формы выпуска
Лориста Н 100

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Вид таблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Производитель
Лориста Н 100

АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения.

Представительство АО "КРКА, д.д., Ново место" в РФ/Организайия, принимающая претензии потребителей: 123022, РФ, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр.41.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Состав лекарства
Лориста Н 100
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро  
активные вещества:  
гидрохлоротиазид 12,5 мг
лозартан калия 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 59,2 мг; МКЦ — 137,1 мг; лактозы моногидрат — 88,4 мг; магния стеарат — 2,8 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 8 мг; макрогол 4000 — 0,8 мг; титана диоксид (Е171) — 2,4 мг; тальк — 0,8 мг  
Фармакологическое действие
Лориста Н 100
Фармакологическое действие - антигипертензивное.
Фармакологическое действие
Лориста Н 100

Лориста

Фармакокинетика
Лориста Н 100

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их применении в монотерапии.

Лозартан

Абсорбция. Лозартан хорошо всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении через печень, образуя фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) и неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Средние Cmax лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 и 3–4 ч соответственно.

Распределение. Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 99%. Vd лозартана составляет 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Лозартан метаболизируется с образованием активного (Е-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразолглюкуронид.

Выведение. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0,83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/с (74 мл/мин) и 0,43 мл/с (26 мл/мин). T1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 и 6–9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью через кишечник — 58%, почками — 35%. Не кумулирует.

При приеме внутрь в дозах до 200 мг лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60–80 %. Tmax в плазме крови —1–5 ч . Связь с белками плазмы крови — 64%.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. T1/2 составляет 5–15 ч. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Лозартан + гидрохлоротиазид

Пациенты пожилого возраста. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и скорость всасывания гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от данных показателей у пациентов молодого возраста с артериальной гипертензией.

Лозартан

Пол. Концентрация лозартана в плазме крови была в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинами с артериальной гипертензией. Это фармакокинетическое различие не имеет клинического значения. Концентрация активного метаболита у мужчин и женщин не различается.

Нарушения функции печени и почек. При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5–1,7 раза больше, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с Cl креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с сохраненной функцией почек. При сравнении AUC у пациентов с нормальной почечной функцией AUC лозартана у больных, находящихся на гемодиализе, оказалась примерно в 2 раза больше. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Способ применения и дозировка
Лориста Н 100

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат Лориста

Передозировка
Лориста Н 100

Лозартан

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном применении сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Нет данных о специфическом лечении передозировки препарата Лориста

Лекарственное взаимодействие
Лориста Н 100

Лозартан

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита (данное взаимодействие клинически не изучено).

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или калийсодержащими заменителями поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению концентрации калия в плазме крови, увеличивают риск развития гиперкалиемии.

НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

Антигипертензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при применении индометацина.

Двойная блокада РААС, т.е. добавление ингибитора АПФ к терапии антагонистом рецепторов ангиотензина II, возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек.

У пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада РААС (при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена) сопровождается повышенной частотой развития артериальной гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп.

Возможно снижение выведения ионов лития. Поэтому при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с солями лития следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Гидрохлоротиазид

С тиазидными диуретиками такие ЛС, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и/или инсулин — возможно усиление гипогликемического действия гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекцию доз гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.

Другие гипотензивные средства — аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол — в присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается.

ГКС, АКТГ — выраженное снижение содержания электролитов (в частности гипокалиемия).

НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать эффект диуретиков.

Прессорные амины (например эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин) — снижение выраженности терапевтического эффекта на фоне применения прессорных аминов.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарина хлорид) — усиление эффекта миорелаксантов.

Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.

Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики или антидепрессанты. Риск развития ортостатической гипотензии.

Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол), — может быть необходима коррекция дозы препаратов урикозурического действия, т.к. гидрохлоротиазид может повышать сывороточную концентрацию мочевой кислоты. Повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона может быть необходимо.

Одновременное применение тиазидных диуретиков может повышать частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Циклоспорин. Одновременное применение с циклоспорином может повышать риск развития гиперурикемии и привести к обострению течения подагры.

Антихолинергические средства (например атропин, бипериден) — повышают биодоступность диуретиков тиазидного ряда путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат) — тиазидные диуретики могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты. В случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа. Имеются ограниченные данные о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Сердечные гликозиды. Вызванная тиазидными диуретиками гипокалиемия или гипомагниемия может приводить к развитию аритмии.

Побочные эффекты
Лориста Н 100

Классификация частоты развития побочных эффектов по данным ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥ 1/1000 до<1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна и не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки), уртикарная сыпь.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, пурпура Шенлейна-Геноха, экхимоз, гемолиз, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, повышенная утомляемость; нечасто — мигрень, тревожность, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, нарушение памяти, сонливость, нервозность, парестезия, тремор, обморок.

Со стороны ССС: часто — ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто — AV блокада II степени, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмии; редко — васкулит.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит, отек слизистой оболочки носа, заложенность носа; нечасто — фарингит, ларингит, ринит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе; редко — гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — инфекции мочевыводящего тракта, частое мочеиспускание, никтурия, ослабление либидо, снижение потенции, глюкозурия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит.

Со стороны кожных покровов: часто — алопеция, сухость кожи, эритема, фоточувствительность, повышенное потоотделение; нечасто — крапивница, кожный зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, боль в спине; нечасто — артралгия.

Прочие: часто — астения, слабость, периферические отеки; нечасто — анорексия, обострение течения подагры.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита; нечасто — умеренное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения со стороны водно-электролитного баланса; редко — повышение активности АЛТ; очень редко — повышение активности ACT и концентрации билирубина.

Показания к применению
Лориста Н 100

артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия);

снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания
Лориста Н 100

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (а также повышенная чувствительность к другим препаратам, являющимися производными сульфонамида);

анурия;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

тяжелые нарушения функции печени;

беременность;

период грудного вскармливания;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия); двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной функционирующей почки; состояние после трансплантации почки; гиперкальциемия; гиперурикемия и/или подагра; отягощенный аллергологический анамнез; бронхиальная астма; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка); одновременное применение НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2; сахарный диабет; нарушение функции печени; нарушения функции почек (Cl креатинина — 30–50 мл/мин); гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); острый приступ закрытоугольной глаукомы.

Беременность и лактация
Лориста Н 100

Применение препарата Лориста

Условия отпуска из аптек
Лориста Н 100

По рецепту.

Условия хранения
Лориста Н 100
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания
Лориста Н 100

Лозартан

Нарушения функции почек. На фоне применения лозартана возможны обратимые нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, которые проходят после отмены лозартана.

ЛС, воздействующие на РААС, могут приводить к повышению концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут быть обратимыми и проходить после отмены терапии. У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению нарушений функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима, а также повышать концентрацию калия в плазме крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также необходим контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Лориста

Форма выпуска
Лориста Н 100

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги; по 3 и 9 блистеров (блистер по 10 табл.) помещают в пачку картонную.

Срок годности
Лориста Н 100
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства Med11.ru © 2011